ALL libraries (COBIB.SI union bibliographic/catalogue database)
-
Študija povečanja velikosti serije pelet, izdelanih z iztiskanjem in krogličenjem, polnjenih v kapsule = A scale-up study of pellets manufactured by extrusion and spheronization filled into capsules : magistrski študijski program Industrijska farmacijaŠibal, KlaraKapsule kot končni farmacevtski izdelek nastanejo po več procesnih korakih. Z vlažnim granuliranjem povzročimo združevanje majhnih delcev v zrnca, katere nato s postopkom iztiskanja in krogličenja ... preoblikujemo v pelete, ki jih nato posušimo. V proizvodnji zdravil pa se velikokrat srečamo s povečanjem velikosti serije. Celoten proces povečanja velikosti serije ni enostaven, zato je nujno, da dobro poznamo delovanje določenega tehnološkega procesa. Namen magistrske naloge je bil izdelati kapsule dveh različnih jakosti kot končni farmacevtski izdelek na dvakratni povečani velikosti serije, ki bodo ustrezne in primerljive kakovosti, kot izdelek na manjši velikosti serije. Proces proizvodnje tega farmacevtskega izdelka je potekal po naslednjih korakih: vlažno granuliranje s hitro vrtečim granulatorjem, iztiskanje in krogličenje, sušenje pelet v vrtinčnoslojnem sušilniku, končno sejanje ter mešanje pelet z drugimi pomožnimi snovmi in kapsuliranje. Predlagane procesne parametre pri povečani velikosti serije smo izračunali na tri različne načine, glede na to katero podobnost (kinematična, dinamična, kompromisna rešitev) smo želeli ohraniti. Izdelane vzorce smo vrednotili z različnimi metodami in sicer: izmerili smo jim izgubo pri sušenju, nasipno in zbito gostoto ter velikost in porazdelitev velikosti pelet. Na končni farmacevtski obliki smo vrednotili maso polnjenja kapsul, vsebnost, enakomernost odmernih enot ter sproščanje in rezultate primerjali s podatki preteklih serij izdelanih v zadnjih 18 mesecih. Zaradi omejitev pri uporabi opreme za izdelavo večje serije je prišlo do večjih razlik med teoretično predlaganimi in praktično uporabljenimi procesnimi parametri v fazi vlažnega granuliranja. Pri procesu sušenja, smo uporabili teoretično predlagani pretok zraka, vendar smo ga morali tekom procesa prilagoditi sušenju pelet. Polizdelka majhne in velike serije imata med seboj primerljive vrednosti nasipnih in zbitih gostot ter podoben Carrov indeks. Rezultati porazdelitve velikosti pelet kažejo primerljive vrednost volumske porazdelitve ter relativno ozko distribucijo. Vrednosti mas polnjenja kapsul, vsebnosti, enakomernost odmernih enot ter sproščanja velikih serij so znotraj zgornjih in spodnjih specifikacijskih mej ter bistveno ne odstopajo od povprečja preteklih majhnih serij. Z rezultati smo dokazali, da so kapsule ustrezne kakovosti s cimer smo uspešno zaključili proces povečanja serije ter izdelali kakovosten farmacevtski izdelek.Type of material - master's thesis ; adult, seriousPublication and manufacture - Ljubljana : [K. Šibal], 2023Language - slovenianCOBISS.SI-ID - 162427139
Author
Šibal, Klara
Other authors
German Ilić, Ilija, farmacevt |
Žagar, Janja, farmacevtka
Topics
Farmacevtska tehologija |
vlažno granuliranje |
iztiskanje |
krogličenje |
pelete |
kapsule |
povečanje velikosti serije |
kontrola kakovosti
Library/institution |
City | Acronym | For loan | Other holdings |
---|---|---|---|---|
Faculty of Pharmacy, Ljubljana | Ljubljana | FFALJ |
reading room 1 cop.
|
Shelf entry
Permalink
- URL:
Impact factor
Access to the JCR database is permitted only to users from Slovenia. Your current IP address is not on the list of IP addresses with access permission, and authentication with the relevant AAI accout is required.
Year | Impact factor | Edition | Category | Classification | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP |
Select the library membership card:
If the library membership card is not in the list,
add a new one.
DRS, in which the journal is indexed
Database name | Field | Year |
---|
Links to authors' personal bibliographies | Links to information on researchers in the SICRIS system |
---|---|
Šibal, Klara | |
German Ilić, Ilija, farmacevt | 28446 |
Žagar, Janja, farmacevtka |
Source: Personal bibliographies
and: SICRIS
Select pickup location:
Material pickup by post
Delivery address:
Address is missing from the member's data.
The address retrieval service is currently unavailable, please try again.
By clicking the "OK" button, you will confirm the pickup location selected above and complete the reservation process.
By clicking the "OK" button, you will confirm the above pickup location and delivery address, and complete the reservation process.
By clicking the "OK" button, you will confirm the address selected above and complete the reservation process.
Notification
Automatic login and reservation service currently not available. You can reserve the material on the Biblos portal or try again here later.
Subject headings in COBISS General List of Subject Headings
Select pickup location
The material from the parent unit is free. If the material is delivered to the pickup location from another unit, the library may charge you for this service.
Pickup location | Material status | Reservation |
---|
Reservation in progress
Please wait a moment.
Reservation was successful.
Reservation failed.
Reservation...
Membership card:
Pickup location: