DIKUL - logo
(UL)
  • Spremljanje oksidacije polisorbatov 20 in 80 s tekočinsko kromatografijo visoke ločljivosti = Monitoring the oxidation of polysorbates 20 and 80 by high-performance liquid chromatography : magistrski študijski program Industrijska farmacija
    Strle, Lucija, kemijska tehnologinja
    V farmaciji so v zadnjih letih vse bolj v uporabi biološka zdravila, ki kot zdravilno učinkovino vsebujejo proteine. Za stabilizacijo proteinov v tekočih parenteralnih farmacevtskih oblikah moramo v ... formulacijo dodati več pomožnih snovi, med katere spadajo tudi polisorbati. Polisorbati se v farmaciji pogosto uporabljajo kot dobro preizkušene površinsko aktivne snovi, ki izboljšajo fizikalno-kemijske lastnosti v milih, kozmetiki, kapljicah za oči, v hrani. Kljub vsem svojim dobrim lastnostim pa so nagnjeni k razpadu na dva načina: s hidrolizo in avtooksidacijo. Tak razpad močno vpliva na kakovost oziroma stabilnost zdravila saj je to ob razgradnji polisorbata neustrezno. Da bi se temu izognili, je potrebno dobro vrednotenje in karakterizacija polisorbatov, torej je treba določiti vsebnost in sestavo le-teh, kar pa največkrat počnemo z uporabo analiznih tehnik tekočinske kromatografije in jedrske magnetne resonance, pa tudi z uporabo masne spektrometrije. V okviru magistrske naloge smo raziskovali učinkovitost oksidacije polisorbata 20 in polisorbata 80 z različnimi oksidanti, pri različnih temperaturah in časih izpostavljenosti. Namerna oksidacija nam omogoča boljše razumevanje različnih mehanizmov razpada polisorbatov v bioloških zdravilih. Za vrednotenje vsebnosti in čistosti polisorbatov smo uporabili metodo tekočinske kromatografije visoke ločljivosti, sklopljene z detektorjem nabitih aerosolov. Ugotovili smo, da je od testiranih oksidantov najučinkovitejši 2,2'-azobis-(2-metil-propionamidin)-dihidroklorid. Oksidacija je hitreje potekala pri povišani temperaturi in je po daljšem času potekla v večjem obsegu. Omenjeni oksidant smo nato uporabili za namerno razgradnjo polisorbatov v prisotnosti različnih antioksidantov in ugotavljali, kateri antioksidant najbolje zavre oksidacijo. Ugotovili smo, da ob dodatku antioksidanta askorbata oksidacija polisorbata še vedno poteka. Dodan manitol je oksidacijo polisorbata le delno zavrl, dodan metionin pa je oksidacijo popolnoma zavrl. Oksidacijo polisorbatov smo potrdili še s komplementarno metodo – jedrsko magnetno resonančno spektroskopijo.
    Type of material - master's thesis ; adult, serious
    Publication and manufacture - Ljubljana : [L. Strle], 2023
    Language - slovenian
    COBISS.SI-ID - 158146307

Library Call number – location, accession no. ... Copy status
Faculty of Pharmacy, Lj. Knjižnica
mind 543 STRLE LUCIJA Spremljanje 285
IN: 0017731
available - reading room
loading ...
loading ...
loading ...