Študij vpliva procesnih parametrov kontinuiranega vlažnega granuliranja v dvopolžni napravi na lastnosti zrnc in primerjava s šaržnimi procesi granuliranja = A study of the impact of process parameters of continuous twin-screw wet granulation on granule properties and comparison with batch granulation processes : enovit magistrski študij farmacija
Rotar Pucko, Eva, farmacevtka
Temeljna zahteva farmacevtske industrije je izdelava kakovostnih, varnih in učinkovitih zdravil. Na tem področju prevladujejo klasični šaržni proizvodni procesi, v zadnjem času pa se zaradi ...naraščajočih potreb po večji časovni in cenovni učinkovitosti ter prilagodljivosti potrebam trga uveljavlja tudi kontinuirana proizvodnja zdravil. Ta je podprta z regulatornimi smernicami in izsledki izčrpnih raziskav v preteklem desetletju, njen nadaljnji intenzivni razvoj pa se obeta tudi v prihodnje. V magistrski nalogi smo podrobno proučili proces kontinuiranega vlažnega granuliranja, saj je korak granulacije nemalokrat kritičen in nujno potreben v proizvodnji trdnih farmacevtskih oblik. Posvetili smo se primerjavi zrnc enake sestave, izdelanih v kontinuiranem procesu na dvopolžnem granulatorju ter v šaržnih procesih na vrtinčnoslojnem in hitro vrtečem granulatorju. Z variiranjem ključnih procesnih parametrov smo ovrednotili njihov vpliv na kritične lastnosti zrnc, ki vplivajo na nadaljnji proces tabletiranja in kakovost nastalih tablet. Potrdili smo, da izbrana tehnologija pomembno vpliva na lastnosti nastalih zrnc. Z dvopolžno napravo smo izdelali zrnca različnih oblik: od povsem nepravilnih do podolgovatih s prisekanimi ravnimi površinami in bolj ali manj sferičnih. Njihova porazdelitev velikosti je bila široka in bimodalna, zlasti pri skrajnih vrednostih masnega pretoka zmesi prahov in hitrostih vrtenja polžev, ki so bili izven optimalnega območja procesnih parametrov. Tovrstna zrnca so bila zmerno pretočna in stisljiva, tablete, ki smo jih iz njih izdelali, pa so ustrezale farmakopejskemu preskusu krušljivosti neobloženih tablet. V vrtinčnoslojnem granulatorju smo izdelali med seboj zelo primerljive vzorce zrnc z ozko porazdelitvijo velikosti, nizko nasipno gostoto, slabšo pretočnostjo in zelo dobro stisljivostjo. Zaradi predhodnega raztapljanja in posledično bolj enakomerne razporeditve veziva v strukturi zrnc so bila ta v primerjavi z ostalimi vzorci občutno bolj kompaktibilna, nastale tablete pa najmanj krušljive. Zrnca, izdelana v hitro vrtečem granulatorju, so bila bolj sferična in kompaktna ter imela bolj gladko površino. Pri procesu tabletiranja so bila najmanj stisljiva, nastale tablete pa niso ustrezale farmakopejskemu preskusu krušljivosti neobloženih tablet, saj so bila tabletna jedra ob koncu preskusa vidno okrušena, v nekaterih primerih pa je bil razviden tudi lom tablete. Na podlagi rezultatov vsebnosti barvila tartrazin v stisnjenih tabletah nismo mogli oblikovati pomembnejših zaključkov, saj so bili ti ustrezni in primerljivi za vse izdelane vzorce. Pokazali smo, da ob nadaljnji optimizaciji kontinuirano dvopolžno granuliranje predstavlja potencialno alternativo klasičnima šaržnima procesoma, lastnosti tako izdelanih zrnc pa so kompromis med stisljivostjo in pretočnostjo, kot ju zagotavljata klasični šaržni tehnologiji granuliranja.
Type of material - master's thesis
; adult, serious
Publication and manufacture - Ljubljana : [E. Rotar Pucko], 2023
Knjižnica emšf 661 ROTAR P.E. Študij 1287 IN: 0017780
available - reading room
Shelf entry
Adding material to shelf was successful.
Adding material to shelf failed.
It was not necessary to add the material to the shelf.
Bibliographic material was successfully added on shelf.
Adding bibliographical material on shelf was not successful.
Material is already on the shelf.
Permalink
URL:
Impact factor
Access to the JCR database is permitted only to users from Slovenia. Your current IP address is not on the list of IP addresses with access permission, and authentication with the relevant AAI accout is required.
Year
Impact factor
Edition
Category
Classification
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
Select the library membership card:
DRS,
in which the journal is indexed
Database name
Field
Year
Links to authors' personal bibliographies
Links to information on researchers in the SICRIS system
Subject headings in COBISS General List of Subject Headings
Select pickup location
The material from the parent unit is free. If the material is delivered to the pickup location from another unit, the library may charge you for this service.
