DIKUL - logo
(UL)
  • Razvoj metode za določanje sproščanja zdravilne učinkovine iz očesnega gela in vitro = Development of an in vitro method for drug release evaluation from an ophthalmic gel : magistrski študijski program Laboratorijska biomedicina
    Lavrič, Suzana
    Človeško oko je zelo občutljiv organ z zapleteno fiziologijo. Okvara vida je lahko posledica različnih bolezni in močno vpliva na kakovost življenja. Za zdravljenje očesnih okvar je na voljo veliko ... zdravil, vendar je njihova biološka uporabnost nizka, zaradi številnih absorpcijskih barier v očesu. Za ovrednotenje sproščanja zdravilne učinkovine (ZU) iz farmacevtske oblike (FO) se danes v največji meri uporablja in vitro teste. Osrednji namen magistrske naloge je bil razviti ustrezno metodo sproščanja ZU iz očesnega gela, ki bo imela ustrezno diskriminatornost in robustnost. S tem namenom smo v prvi stopnji izvajali teste raztapljanja učinkovine iz FO na različnih aparaturah. In vitro teste smo najprej izvajali na USP aparaturi 2 – skupaj z majhnimi vesli in Enhancer® celicami, kjer smo ovrednotili vpliv dodatka različnih vrst in koncentracij surfaktantov v osnovno raztopino PBS pH 7,4. Nato smo izvedli test raztapljanja v steklenih čašah – skupaj s steklenimi kroglicami in stresalnikom, kjer smo poskušali čim bolje ponazoriti fiziološke pogoje v očesu. Na koncu pa smo in vitro teste sproščanja izvedli še na USP aparaturi 4 s pretočnimi celicami, kjer smo v nadaljevanju v drugi stopnji z namenom optimizacije metode izvedli še dodatne analize številnih variacij. Po izvedenih testih smo vzorcem določili vsebnost sproščene učinkovine s pomočjo visoko zmogljive tekočinske kromatografije (HPLC). Dobljene profile sproščanja smo med seboj primerjali in vrednotili količino raztopljene učinkovine v določenem času in pa variabilnost rezultatov. S pomočjo uporabe različnih aparatur smo opazili, da izbira le te vpliva na dobljene profile sproščanja učinkovine iz očesnega gela. Ugotovili smo, da dobimo najbolj optimalne profile sproščanja oz. najboljše rezultate z uporabo USP aparature 4. Ta metoda se je namreč izkazala za najbolj diskriminatorno, ponovljivo (tj. nizka variabilnost rezultatov) in robustno. Poleg tega s krajšim časom analize omogoča, da se v čim večji meri približamo fiziološkim pogojem v očesu. Za končno vrednotenje preiskovanih vzorcev smo izbrali sledečo najbolj ustrezno kombinacijo parametrov: medij za raztapljanje: PBS pH 7,4 + 0,5 % Tween 80; volumen medija: 160 mL; temperatura: 35°C, pretok: 8 mL/min; volumen vzorca: 0,2 mL; čas analize: 45 minut; standardna količina steklenih kroglic, Glassfiber PTFE filter.
    Type of material - master's thesis ; adult, serious
    Publication and manufacture - Ljubljana : [L. Suzana], 2023
    Language - slovenian
    COBISS.SI-ID - 165190403

Library Call number – location, accession no. ... Copy status
Faculty of Pharmacy, Lj. Knjižnica
mlab 615.4 LAVRIČ SUZANA Razvoj 339
IN: 0017802
available - reading room
loading ...
loading ...
loading ...