Razvoj in validacija analiznega postopka za vrednotenje vsebnosti vitaminov B-kompleksa v okolju dobre proizvodne prakse = Development and validation of an analytical procedure for determination of B-complex vitamins in a good manufacturing practice environment : magistrski študijski program Industrijska farmacija
Utroša, Svetlana
Skupino vitaminov B kompleksa uvrščamo med vodotopne vitamine, ki se v telesu ne skladiščijo in jih moramo pridobiti s hrano na dnevni ravni. Namen magistrske naloge je bil razviti analizni postopek ...za HPLC-UV, ki omogoča zaznavo devetih vitaminov B kompleksa hkrati v prehranskih dopolnilih ter analizni postopek validirati po ICH smernicah. Ter s testom vsebnosti in enakomernost preveriti, kako se realne vsebnosti razlikuje glede na deklarirane vrednosti vitaminov B kompleksa v štirih prehranskih dopolnilih. Pri testu sproščanja, ki smo ga izvajali po Evropski farmakopeji z aparaturo 1 s košaricami, je bil cilj ugotoviti, ali imajo prehranska dopolnila res podaljšano sproščanje, kakor se lahko sklepa iz priloženih podatkov. Celotni eksperimentalni del naloge je potekal v skladu z dobro proizvodnjo prakse.Izvedli smo validacijo analiznega postopka na naslednjih validacijskih parametrih: linearnost, robustnost, specifičnost, meja zaznave, meja določitve, ponovljivost in stabilnost standardov. Izvedli smo test vsebnosti in enakomernosti v 6 paralelah. Pri testu sproščanja smo test izvajali 24 h na 6 paralelah in spremljali hitrost sproščanja posameznega vitamina v določenih časovnih točkah. Razviti analizni postopek nam omogoča detekcijo devetih vitaminov B kompleksa v 30 minutah. Potrdili smo validacijske parametre, ki so ustrezali postavljenim kriterijem. Rezultati testa vsebnosti v veliki večini ustrezajo predpisanim kriterijem. V vseh vzorcih smo zaznali vse vitamine, ki imajo navedeno vrednost. Pri testu sproščanja nismo v nobenem izdelku zaznali biotina zaradi prenizkih koncentracij. Rezultati so pokazali, da testirane tablete nimajo podaljšanega sproščanja glede na predpisan kriterij po Ameriški farmakopeji.
Type of material - master's thesis
; adult, serious
Publication and manufacture - Ljubljana : [S. Utroša], 2019
Knjižnica mind 543 UTROŠA SVETLANA Razvoj 146 IN: 0016244
available - reading room
Shelf entry
Adding material to shelf was successful.
Adding material to shelf failed.
It was not necessary to add the material to the shelf.
Bibliographic material was successfully added on shelf.
Adding bibliographical material on shelf was not successful.
Material is already on the shelf.
Permalink
URL:
Impact factor
Access to the JCR database is permitted only to users from Slovenia. Your current IP address is not on the list of IP addresses with access permission, and authentication with the relevant AAI accout is required.
Year
Impact factor
Edition
Category
Classification
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
Select the library membership card:
DRS,
in which the journal is indexed
Database name
Field
Year
Links to authors' personal bibliographies
Links to information on researchers in the SICRIS system
Subject headings in COBISS General List of Subject Headings
Select pickup location
The material from the parent unit is free. If the material is delivered to the pickup location from another unit, the library may charge you for this service.
