DIKUL - logo
(UL)
  • Vpliv sestave peroralnih liofilizatov na njihove fizikalne in termične lastnosti = The influence of oral lyophilisates composition on their physical and thermal properties : magistrska naloga : magistrski študijski program Industrijska farmacija
    Košir, Patrik
    Peroralni liofilizati so trdne farmacevtske oblike, katerih glavna značilnost je hiter razpad in dispergiranje ob stiku z vodo. Pri aplikaciji v ustno votlino hitro sprostijo zdravilno učinkovino, ... zato absorpcija poteka že preko bukalne (lične) in ezofagealne mukoze, s čimer se izognemo metabolizmu prvega prehoda. Hiter razpad, ki vodi v lažje požiranje, je glavni razlog za povečanje kompliance, predvsem pri geriatričnih, pediatričnih in psihiatričnih bolnikih. Glavni namen magistrske naloge je bila optimizacija formulacije peroralnih liofilizatov in poizkus vgradnje zdravilne učinkovine olanzapina v formulacije, ki so izkazovale ustrezne fizikalne in termične lastnosti. Tekoče formulacije so pred liofilizacijo vsebovale 6 m/m % pomožnih snovi ter osnovno razmerje manitol:PVP = 5:2. Najprej smo preverili, kako na izgled in čas razpadnosti liofilizatov vpliva dodatek želatine ter zamenjava kratkoverižnega PVP K25 z dolgoverižnim PVP K90, v naslednjem koraku pa smo preizkusili, kakšne lastnosti izkazujejo liofilizati, ki poleg manitola, PVP-ja in želatine vsebujejo še glicin ali premreženi natrijev karmelozat. Raziskali smo tudi zamenjavo navadne želatine z encimsko obdelano želatino ter nazadnje v najbolj optimalne formulacije vgradili najprej 5 mg in nato še 10 mg zdravilne učinkovine olanzapin. Pri nastalih produktih smo vrednotili videz, maso in čas razpadnosti. Ugotovili smo, da z zamenjavo PVP K25 s PVP K90 dosežemo, da v ustrezno kratkem času razpadejo tudi liofilizati z večjim deležem želatine. Zelo dobro se je izkazal dodatek glicina, saj smo s tem prepolovili čas razpadnosti liofilizatov v primerjavi z osnovno formulacijo. Z dodatkom premreženega natrijevega karmelozata na fizikalne lastnosti liofilizatov nismo bistveno vplivali. Zamenjava navadne želatine z encimsko obdelano želatino je dala liofilizate, ki so v vodi razpadli najhitreje (1 sekunda), vendar so bili zaradi krhkosti manj primerni za rokovanje. Vgradnja zdravilne učinkovine na lastnosti liofilizatov ni vplivala. Z metodo diferenčne dinamične kalorimetrije smo tekočim formulacijam določili temperaturo steklastega prehoda kritično koncentrirane zamrznjene raztopine (Tg`) in potrdili, da smo sušenje izvajali pri agresivnih pogojih. Liofilizatom smo določili temperaturo steklastega prehoda (Tg) in dokazali, da so formulacije dobro stabilne pri sobni temperaturi.
    Type of material - master's thesis ; adult, serious
    Publication and manufacture - Ljubljana : [P. Košir], 2021
    Language - slovenian
    COBISS.SI-ID - 88602883

Library Call number – location, accession no. ... Copy status
Faculty of Pharmacy, Lj. Knjižnica
mind 615.4 KOŠIR PATRIK Vpliv 229
IN: 0017147
available - reading room
loading ...
loading ...
loading ...