Analiza neželenih učinkov zaviralcev anaplastične limfomske kinaze poročanih v farmakovigilančni podatkovni bazi EudraVigilance = Analysis of adverse events of anaplastic lymphoma kinase inhibitors reported in the pharmacovigilance database EudraVigilance : enovit magistrski študijski program Farmacija
Šukalo, Nataša
Preden je zdravilo odobreno za uporabo, so dokazi o njegovi varnosti in učinkovitosti omejeni na klinična preskušanja. Po pridobitvi dovoljenja za promet se zdravilo lahko uporablja pri večjem ...številu bolnikov, dalj časa in skupaj z drugimi zdravili. V takšnih okoliščinah se lahko pojavijo prej nezaznavni neželeni učinki. Zaviralci anaplastične limfomske kinaze so pomemben razred zdravil pri zdravljenju pljučnega raka. Prva zdravilna učinkovina iz skupine, krizotinib, je bila odobrena leta 2012. V magistrskem delu smo želeli preučiti varnostni profil zaviralcev anaplastične limfomske kinaze s pomočjo analize neželenih učinkov, poročanih v bazi EudraVigilance v času po pridobitvi dovoljenja za promet. Analize neželenih učinkov smo se lotili tako, da smo iz podatkovne baze EudraVigilance pridobili poročila o neželenih učinkih za vsa zdravila oziroma zdravilne učinkovine, jih vnesli v Excel in nato s pomočjo SPSS ovrednotili statistične podatke ter nazadnje posamezen neželen učinek kategorizirali z medicinskim slovarjem MedDRA. V opazovanem obdobju 2012–2022 je bilo v EudraVigilance zaznanih 4508 poročil o domnevnih neželenih učinkih vseh zaviralcev anaplastične limfomske kinaze, pri čemer je bil v poročilih najpogosteje zajet krizotinib (43,4 %), sledil je alektinib (28,0 %), lorlatinib (13,6 %), ceritinib (9,0 %) in nazadnje brigatinib (6,0 %). Najpogostejši neželeni učinki, poročani v EudraVigilance za posamezno zdravilno učinkovino, vključujejo edem za krizotinib, diarejo in slabost za certinib, utrujenost za alektinib, zvišane vrednosti kreatin kinaze v krvi za brigatinib in hiperholesterolemijo za lorlatinib. Pri primerjavi EudraVigilance in povzetka glavnih značilnosti zdravila smo opazili podobnosti glede pogostosti nekaterih, za določeno zdravilo značilnih, neželenih učinkih, kot sta npr. edem in hiperholesterolemija, ki se z visoko pogostostjo pojavljata v obeh bazah, medtem ko so nekateri neželeni učinki, kot je npr. utrujenost, manj zastopani v EudraVigilance, verjetno zaradi njihove manjše resnosti. Obratno pa so resni neželeni učinki, kot so pnevmonitis/intersticijska pljučna bolezen, bradikardija in bolezni jeter, pogosteje poročani v EudraVigilance. Primerjava izbranih neželenih učinkov je razkrila pomembne razlike med posameznimi zaviralci anaplastične limfomske kinaze, kar je lahko pomembna usmeritev za uporabo v klinični praksi. Rezultati magistrskega dela potrjujejo pomembnost spremljanja in poročanja neželenih učinkov po prihodu zdravila na trg in posodabljanja varnostnih informacij v povzetkih glavnih značilnosti zdravil.
Vrsta gradiva - magistrsko delo
; neleposlovje za odrasle
Založništvo in izdelava - Ljubljana : [N. Šukalo], 2024
Bibliografsko gradivo je bilo uspešno dodano na polico.
Dodajanje bibliografskega gradiva na polico ni uspelo.
Gradivo je že na polici.
Trajna povezava
URL:
Faktor vpliva
Dostop do baze podatkov JCR je dovoljen samo uporabnikom iz Slovenije. Vaš trenutni IP-naslov ni na seznamu dovoljenih za dostop, zato je potrebna avtentikacija z ustreznim računom AAI.
Leto
Faktor vpliva
Izdaja
Kategorija
Razvrstitev
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
Izberite knjižnično izkaznico:
Baze podatkov,
v katerih je revija indeksirana
Ime baze podatkov
Področje
Leto
Povezave do osebnih bibliografij avtorjev
Povezave do podatkov o raziskovalcih v sistemu SICRIS
Storitev za pridobivanje naslova trenutno ni dostopna, prosimo, poskusite še enkrat.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrano prevzemno mesto in dokončali postopek rezervacije.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrano prevzemno mesto in naslov za dostavo ter dokončali postopek rezervacije.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrani naslov za dostavo in dokončali postopek rezervacije.
Obvestilo
Trenutno je storitev za avtomatsko prijavo in rezervacijo nedostopna. Gradivo lahko rezervirate sami na portalu Biblos ali ponovno poskusite tukaj kasneje.
Citiranje
Funkcionalnost trenutno ni na voljo. Prosimo, poskusite kasneje.
