Ocena ustreznosti analiznih postopkov za vrednotenje stabilnosti natrijevega pantoprazolata = Evaluation of analytical procedures for stability testing of pantoprazole sodium : magistrski študij industrijske farmacije
Durić, Ines
Analizni postopki so kljucni za kontrolo kakovosti zdravilnih ucinkovin in zdravil. Z njimi tocno dolocamo identifikacijo, fizikalne lastnosti, vsebnost, necistote ter ucinkovitost zdravil od zacetka ...do konca roka uporabnosti. V sklopu magistrske naloge smo ocenjevali ustreznost novega analiznega postopka za testiranje stabilnosti pantoprazola v obliki natrijevega pantoprazolata. Eden od nacinov preverjanja primernosti analiznih postopkov za testiranje stabilnosti je, da zdravilo izpostavimo zelo stresnim pogojem, ki so ostrejši glede na obicajne okolijske (npr. zelo povišana temperatura). Tako preverimo sposobnost analiznega postopka ali nam res omogoca zaznavanje spremembe v kakovosti izdelka, npr. porast necistot. Eksperimentalno delo smo izvajali na zdravilnih ucinkovinah in tabletah pantoprazol dveh razlicnih proizvajalcev. Najprej smo morali izbrati ustrezne stresne pogoje, s katerimi smo želeli doseci le nastanek primarnih razkrojnih produktov. Glede na Ameriško in Evropsko farmakopejo znane necistote pantoprazola nam je uspelo identificirati, spremljali pa smo padec vsebnosti pantoprazola glede na porast necistot pri vseh izbranih stresnih pogojih. Ciljni delež necistot je bil med 5 in 20 %, kar je pri zelo stabilnih zdravilnih ucinkovinah težko doseci. To smo potrdili tudi v našem primeru. Ocenjujemo, da so bili nekateri pogoji za vzorce zdravilnih ucinkovin (npr. 0,1 M HCl in 0,3 % vodikov peroksid) preostri, kar je privedlo do nastanka sekundarnih in terciarnih razkrojnih produktov. Ciljni delež razkrojev smo bolj uspešno dosegli pri vzorcih tablet, kar najverjetneje pomeni, da je gastrorezistentna obloga uspešno zašcitila pantoprazol v vzorcih tablet. Ugotovili smo, da je pantoprazol nestabilen v kislem, pri višjih temperaturah in vlagi ter da je dovzeten za oksidacijo. Med drugim smo potrdili, da so kromatografski vrhovi pantoprazola in necistot v kromatogramih dobro loceni in spektralno homogeni. Z vsemi opažanji smo doprinesli k dejstvu, da predmetni postopki za testiranje stabilnosti pantoprazola ustrezajo svojemu namenu ter navsezadnje udejanjili naš glavni cilj.
Vrsta gradiva - magistrsko delo
; neleposlovje za odrasle
Založništvo in izdelava - Ljubljana : [I. Durić], 2023
Knjižnica mind 543 DURIĆ INES Ocena 287 IN: 0017748
prosto - za čitalnico
Vnos na polico
Dodajanje gradiva na polico je uspelo.
Dodajanje gradiva na polico je spodletelo.
Dodajanje gradiva na polico ni bilo potrebno.
Bibliografsko gradivo je bilo uspešno dodano na polico.
Dodajanje bibliografskega gradiva na polico ni uspelo.
Gradivo je že na polici.
Trajna povezava
URL:
Faktor vpliva
Dostop do baze podatkov JCR je dovoljen samo uporabnikom iz Slovenije. Vaš trenutni IP-naslov ni na seznamu dovoljenih za dostop, zato je potrebna avtentikacija z ustreznim računom AAI.
Leto
Faktor vpliva
Izdaja
Kategorija
Razvrstitev
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
Izberite knjižnično izkaznico:
Baze podatkov,
v katerih je revija indeksirana
Ime baze podatkov
Področje
Leto
Povezave do osebnih bibliografij avtorjev
Povezave do podatkov o raziskovalcih v sistemu SICRIS
Storitev za pridobivanje naslova trenutno ni dostopna, prosimo, poskusite še enkrat.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrano prevzemno mesto in dokončali postopek rezervacije.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrano prevzemno mesto in naslov za dostavo ter dokončali postopek rezervacije.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrani naslov za dostavo in dokončali postopek rezervacije.
Obvestilo
Trenutno je storitev za avtomatsko prijavo in rezervacijo nedostopna. Gradivo lahko rezervirate sami na portalu Biblos ali ponovno poskusite tukaj kasneje.
Citiranje
Funkcionalnost trenutno ni na voljo. Prosimo, poskusite kasneje.
