DIKUL - logo
(UL)
  • Razvoj in validacija analizne metode za določanje kloramfenikola pri vrednotenju njegovih ostankov po čiščenju proizvodne opreme = Development and validation of analytical method for determination of chloramphenicol for evaluation of residues in cleaning validation : diplomska naloga
    Hrvatin, Mateja, farmacija
    Èisèenje farmacevtske opreme, ki pomeni odstranitev nezelenih snovi s povrsineproizvodne opreme, je bilo vedno del dobre proizvodne prakse (ĆGood Manufacturing PracticeĆ, GMP), medtem ko je kontrola ... èisèenja postala bolj aktualna sele po letu 1990. Pri kontroli èisèenja igrajo pomembno vlogo analizne metode za doloèanje ostankov farmacevtskih uèinkovin. Med razliènimi analiznimi tehnikami v industriji pogosto uporabljajo tekoèinsko kromatografijo visoke loèljivosti (HPLC) in tankoplastno kromatografijo (TLC),saj je z njima mogoèe doloèati specifiène analite. Namen moje diplomske naloge je bil razviti in validirati analizno metodo na osnovi tankoplastne kromatografije, s katero bo mogoèe doloèati ostanek kloramfenikola na povrsinah proizvodne opreme po èisèenju.Najprej smo poiskali ustrezne pogoje za doloèanje kloramfenikolaČ sorbent, topilo za razvijanje kromatograma in naèin detekcije ter vrednotenja. Poiskali smo ustrezen naèin vzorèenja, ki ga sestavljata naèin brisanja opreme in izbira primernega topila za kvantitativniprenos ostanka kloramfenikola v raztopino. S temi podatki in z izbranim obmoèjem povrsin brisanja ostanka kloramfenikola z opreme (2,5-10 dm2) smo izdelali analizno metodo za doloèanje kloramfenikola na povrsini nerjaveèega jekla z najveèjim dovoljenim ostankom na povrsino 1 mgžm2.V nadaljevanju smo to analizno metodo validirali. Glede na vnaprej postavljene kriterije smo preverili naslednje parametre validacijeČ selektivnost, toènost,ponovljivost, mejo zaznavnosti, mejo doloèanja, linearnost, obmoèje inrobustnost. Potrdili smo, da razvita metoda za doloèanje ostanka kloramfenikola ustreza vsem postavljenim zahtevam.
    Vrsta gradiva - diplomsko delo
    Založništvo in izdelava - Ljubljana : [Hrvatin, M.], 2005
    Jezik - slovenski
    COBISS.SI-ID - 1697905

Knjižnica Signatura – lokacija, inventarna št. ... Status izvoda
Fakulteta za farmacijo, Ljubljana Knjižnica
dp 542 Hrvatin Mateja Razvoj
IN: 0008178
prosto - za čitalnico
loading ...
loading ...
loading ...