Faculty of Pharmacy, Lj. (FFALJ)
-
Razvoj disolucijsko-permeabilnostne metode za vrednotenje sproščanja slabo topne učinkovine iz trdne disperzije hidroksipropilmetilceluloze acetat sukcinata v majhnih volumnih = Development of dissolution-permeability method for evaluating release of poorly soluble drug from solid dispersion hydroxipropylmethylcelulose acetate succinate in small volumes : enoviti magistrski študij farmacijaZakrajšek, Jan, farmacevtFarmacevtska industrija stremi k proizvodnji peroralnih farmacevtskih oblik (FO) zaradi enostavnega načina aplikacije. Ker pa je število slabo topnih zdravilnih učinkovin (ZU), ki se vgrajujejo v ... omenjene FO v porastu, je razumljiva tudi potreba po razvoju naprednih metod za njihovo vrednotenje, s ciljem obvladanja bioekvivalenčnega tveganja. Namen magistrske naloge je razvoj disolucijsko-permeabilnostne metode za vrednotenje sproščanja šibko bazične, slabo topne ZU, vgrajene v amorfno trdno disperzijo (ASD) s hidroksipropilmetilceluloznim acetat sukcinatom. Razvili smo biorelevantno bifazno metodo v posodicah z majhnim volumnom na sistemu MicroFLUXTM, pri čemer smo testirali različne načine izvedbe s štirimi kombinacijami medijev: sončnično olje – FaSSIF pH 6,5, oktanol – FaSSIF pH 6,5, oktanol – fosfatni pufer pH 6,5 in oktanol – SGF pH 1,6 + FaSSIF(x3) (trikratni koncentrat medija FaSSIF). Za končno vrednotenje preiskovanih vzorcev smo izbrali medij oz. metodo, ki je predstavljala kompromis med enostavnostjo izvedbe, ponovljivostjo, diskriminatornostjo in primerljivostjo s podatki iz bioekvivalenčnih študij. Kot najboljša se je na podlagi teh kriterijev izkazala kombinacija oktanol – FaSSIF pH 6,5, na kateri smo testirali skupno 15 različnih vzorcev ASD s preiskovano ZU, pripravljenih pri različnih procesnih pogojih s tehnologijo iztiskanja talin (HME). Po izvedbi eksperimentov z bifazno metodo smo 2 vzorca, ki izkazujeta največjo primerljivost s testiranim inovatorskim izdelkom, in 3 vzorce, katerih podatki in vivo so dostopni, analizirali tudi z MicroFLUXTM metodo z membrano z medijem SGF pH 1,6 in FaSSIF pH 6,5 na donorski in 20 mM HEPES 1% SLS pH 7,4 na akceptorski strani. Metodi sta pomembno prispevali k opredelitvi kritičnosti in vpliva vrednotenih procesnih parametrov (temperatura, hitrost vrtenja polžev in količina uporabljenega polimera pri tehnologiji iztiskanja talin ter proces mletja iztiskancev) na profil sproščanja ZU iz ASD ter k razvoju končne generične formulacije. Pripomogli sta tudi k razumevanju biorelevantnih disolucijsko-permeabilnostnih procesov (precipitacija, tvorba prenasičenja in koloidnih struktur) in vzpostavitvi in vitro – in vivo korelacije.Type of material - master's thesis ; adult, seriousPublication and manufacture - Ljubljana : [J. Zakrajšek], 2022Language - slovenianCOBISS.SI-ID - 124208131
Author
Zakrajšek, Jan, farmacevt
Other authors
Janković, Biljana, 1982- |
Huzjak, Tilen, 1995-
Topics
Farmacevtska industrija |
Farmacevtske oblike |
amorfna trdna disperzija |
biorelevantne metode |
bifazna metoda |
MicroFLUXTM |
prenasičenje
Call number – location, accession no. ... |
Copy status | Reservation |
---|---|---|
Knjižnica emšf 615.4 ZAKRAJŠEK JAN Razvoj 0000001162 IN: 0017406 Knjižnica emšf 615.4 ZAKRAJŠEK JAN Razvoj 1162 IN: 0017406 |
available - reading room
|
Shelf entry
Permalink
- URL:
Impact factor
Access to the JCR database is permitted only to users from Slovenia. Your current IP address is not on the list of IP addresses with access permission, and authentication with the relevant AAI accout is required.
Year | Impact factor | Edition | Category | Classification | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP |
Select the library membership card:
If the library membership card is not in the list,
add a new one.
DRS, in which the journal is indexed
Database name | Field | Year |
---|
Links to authors' personal bibliographies | Links to information on researchers in the SICRIS system |
---|---|
Zakrajšek, Jan, farmacevt | |
Janković, Biljana, 1982- | 34670 |
Huzjak, Tilen, 1995- | 56114 |
Source: Personal bibliographies
and: SICRIS
Select pickup location:
Material pickup by post
Delivery address:
Address is missing from the member's data.
The address retrieval service is currently unavailable, please try again.
By clicking the "OK" button, you will confirm the pickup location selected above and complete the reservation process.
By clicking the "OK" button, you will confirm the above pickup location and delivery address, and complete the reservation process.
By clicking the "OK" button, you will confirm the address selected above and complete the reservation process.
Notification
Automatic login and reservation service currently not available. You can reserve the material on the Biblos portal or try again here later.
Subject headings in COBISS General List of Subject Headings
Select pickup location
The material from the parent unit is free. If the material is delivered to the pickup location from another unit, the library may charge you for this service.
Pickup location | Material status | Reservation |
---|
Reservation in progress
Please wait a moment.
Reservation was successful.
Reservation failed.
Reservation...
Membership card:
Pickup location: