Introduction Le risque d’hypoglycémie est particulièrement préoccupant chez les DT2 âgés particulièrement sous insuline ou sécrétagogues. Patients et méthodes Résultats réunis d’études cliniques international évaluant la tolérance, surtout survenue d’hypoglycémie chez des DT2 adultes ≥ 65 ans, sous linagliptine (LINA) participant à 11 études randomisées contrôlées par placebo (PBO). Ont été évaluées: – efficacité par mesure d’HbA1c à la semaine 24 vs inclusion (FAS*) – incidence des hypoglycémies (glycémie ≤ 70 mg/dl et nécessitant assistance) considérant le traitement de fond: insuline sans sécrétagogue, sécrétagogue sans insuline ou aucun des deux (ensemble patients traités: EPT). *FAS: full analysis set. Résultats 1 489 patients (EPT): 948 (LINA), 541 (placebo), 70,9 ± 4,6 ans (65-91). HbA1c moyenne 8,1 ± 0,8 % dans chaque groupe (FAS: LINA, n = 936 ; PBO, n = 530) A Semaine 24: HbA1c moyenne ajustée sous lina vs placebo: 0,60 % (IC 95 % 0,69/ 0,51 ; p < 0,0001) Incidence des hypoglycémies respectivement sous linagliptine et placebo: 26,3 % et 34,0 % (RR: 0,77 IC 95 % : 0,66/0,91 ; p < 0,05) – chez patients avec insuline sans sécrétagogue: 53,4 % (n = 247) et 55,9 % (n = 256) (RR: 0,96 IC: 0,82/1,12 ; p ≥ 0,05) – chez patients avec sécrétagogue sans insuline: 32,0 % (n = 309) et de 25,4 % (n = 126) (RR: 1,26 IC: 0,90/1,77 ; p ≥ 0,05). – chez patients sans sécrétagogue sans insuline: 1,3 % (n = 371) et 3,3 % (n = 152) (RR: 0,41 IC: 0,12/1,39 ; p ≥ 0,05). Incidence des hypoglycémies sévères: faible dans chaque groupe, respectivement 0,8 % et 1,3 %. Conclusion Dans une population de DT2 âgés, l’addition de linagliptine pour améliorer le contrôle glycémique n’a pas augmenté le risque global d’hypoglycémie. Son incidence, comparativement à un placebo, a été plus faible chez les patients sous insuline mais plus élevée chez ceux sous sécrétagogue. Déclaration d’intérêt Les auteurs déclarent avoir un intérêt avec un organisme privé, industriel ou commercial en relation avec le sujet présenté. Certains sont salariés de Boehringer-Ingelheim.