UNI-MB - logo
UMNIK - logo
 
Fakulteta za farmacijo, Ljubljana (FFALJ)
  • Izvedba verifikacije merilnih postopkov v medicinskem laboratoriju na hematološkem analizatorju = Performance verification measurement procedures in medical laboratory on hematology analyzer : magistrski študijski program Laboratorijska biomedicina
    Goručan, Jana
    Mednarodni akreditacijski standard za medicinske laboratorije SIST EN ISO 15189:2012 – Medicinski laboratoriji – Zahteve za kakovost in kompetentnost zahteva, da so analizni postopki, instrumenti in ... reagenčni paketi, ki so uporabljeni v laboratorijih, validirani in verificirani. Validacijo in vitro diagnostike (IVD Medical Device Directive 98/79/EC) izvede proizvajalec, medtem ko smo z verifikacijo pred začetkom vpeljave analiznega postopka in analizatorja v rutinsko delo dolžni izvesti uporabniki. Z verifikacijskimi postopki želimo overiti in potrditi, da lahko značilnosti, prikazane med validacijo, uspešno ponovimo tudi v praktični klinični situaciji. Namen naloge je prikazati primere verifikacijskih postopkov (ocena merilne natančnosti in pravilnosti) na hematološkem analizatorju Advia 120, izvedenih v diagnostičnem laboratoriju Zdravstvenega doma Šentjur. Verifikacijske postopke smo izvedli po priporočilih CLSI standarda. Oceno merilne natančnosti smo izvedli z rezultati hemograma IQC proizvajalca za naslednje parametre: levkocite, eritrocite, hemoglobin, hematokrit, MCV, MCH, MCHC, MPV in trombocite. Pri oceni merilne pravilnosti smo uporabili rezultate SNEQAS v letih 2018, 2019 in 2020 za naslednje parametre hemograma: levkocite, eritrocite, hemoglobin, hematokrit, MCV in trombocite. Pridobljene rezultate smo vnesli v statistične preglednice, ki so dostopne na spletni strani organizacije The Association for Clinical Biochemistry and Laboratory Medicine – Measurement Verification. Rezultati ocene merilne natančnosti kažejo na dobro ponovljivost znotraj serije pri levkocitih, eritrocitih, hemoglobinu, hematokritu, MCV, MCH, MPV in trombocitih. Slabšo ponovljivost znotraj serije smo zaznali predvsem v visoki kontroli pri levkocitih, eritrocitih, hemoglobinu, hematokritu in MCHC. Pri oceni merilne natančnosti med serijami ne zaznavamo odstopanj v primerjavi standardnih odklonov med našimi rezultati in podanimi podatki proizvajalca pri prav vseh parametrih hemograma: levkocitih, eritrocitih, hemoglobinu, hematokritu, MCV, MCH, MCHC, MPV in trombocitih. Pri oceni merilne pravilnosti ugotavljamo, da imamo odstopanje med rezultati EQA in srednjo vrednostjo skupine, ki ni različno od nič, samo pri trombocitih, medtem ko imamo odstopanje pri levkocitih, eritrocitih, hemoglobinu, hematokritu in MCV. Rezultati EQA in srednja vrednost skupine se ne razlikuje pri levkocitih in trombocitih, medtem ko se razlikuje pri eritrocitih, hemoglobinu, hematokritu in MCV.
    Vrsta gradiva - magistrsko delo ; neleposlovje za odrasle
    Založništvo in izdelava - Ljubljana : [J. Goručan], 2022
    Jezik - slovenski
    COBISS.SI-ID - 123933443

Signatura – lokacija, inventarna št. ... Status izvoda Rezervacija
Knjižnica
mlab 0000000061 GORUČAN JANA Izvedba 0000000308
IN: 0017431
Knjižnica
mlab 61 GORUČAN JANA Izvedba 308
IN: 0017431
prosto - za čitalnico
loading ...
loading ...
loading ...