UNI-MB - logo
UMNIK - logo
 
(UL)
  • Vrednotenje nabrekanja hidrofilnih ogrodnih tablet iz hipromeloze z napravo za merjenje natezne trdnosti = Characterization of hypromellose hydrophilic matrix tablets swelling with a texture analyzer
    Lombergar, Neja
    Hidrofilni ogrodni dostavni sistemi so pomemben del inovativne in generične industrije, tako v fazi razvoja novega izdelka, kot v fazi podaljšanja njegovega življenjskega cikla. Najpogosteje ... uporabljen funkcionalni polimer za dosego podaljšanega sproščanja zdravilne učinkovine (ZU) iz tovrstnih sistemov je hipromeloza. Ta ob stiku z medijem hitro hidratira in na površini sistema tvori gelsko plast, ki preko mehanizmov difuzije in erozije pogojuje sproščanje ZU. V sklopu magistrskega dela smo proučevali vpliv s funkcionalnostjo povezanih lastnosti hipromeloze (viskoznost, stopnja substitucije in velikost delcev), nazivne viskoznosti 4000 mPas in substitucijskega tipa 2208 na sproščanje dobro topne modelne ZU. Da bi bolje razumeli mehanizem in posledično kinetiko sproščanja ZU, smo poleg testov sproščanja (USP II, 150 rpm, obteževalci, pH 6,8) in modeliranja dobljenih rezultatov raziskali lastnosti formirane gelske plasti. Za namene vrednotenja njene debeline in mehanske odpornosti smo ovrednotili uporabo naprave za merjenje natezne trdnosti. Ugotovili smo, da sta profila sproščanja ZU iz direktno stiskanih hidrofilnih ogrodnih tablet na osnovi hipromeloze z večjimi delci in nižjim deležem hidroksipropoksi funkcionalnih skupin različna. Torej je formulacija nerobustna, občutljiva na razlike s funkcionalnostjo povezane lastnosti hipromeloze. Sproščanje ZU sledi anomalnemu (ne-Fickov) transportu. Viskoznost je edina s fukcionalnostjo povezana lastnost hipromeloze, ki vpliva na mehanizem - prispevek difuzije ZU in erozije ogrodja k sproščanju ZU. V debelini gelske plasti v pozitivni smeri izstopata vzorca hipromeloze z večjimi delci in nižjim deležem hidroksipropoksi skupin, ki z nezadostno hitrostjo vzpostavita manj koherentno gelsko plast, kar ima za posledico hitrejši privzem medija v tableto in večji obseg raztopljenih komponent. V začetnih točkah profila sproščanja se pokaže predvsem vpliv velikosti in oblike delcev na privzem medija oz. debelino gelske plasti. Debelina gelske plasti je funkcija časa hidratacije oz. nabrekanja polimernega sistema, s časom se privzem medija upočasni. Formulacija z večjimi delci je manj odporna na penetracijo tipala v primerjavi s formulacijo, v katero vstopajo delci hipromeloze z večjim deležem hidroksipropoksi skupin, kar korelira z večjo debelino gelske plasti. Gelska plast formulacije z nižjim deležem hidroksipropoksi skupin je manj mehansko odporna od formulacije z večjim deležem hidroksipropoksi skupin, posledično bolj dovzetna na erozijo v preizkušanih pogojih. Korelacija med mehansko odpornostjo in časom hidratacije oz. nabrekanja je negativna. Z dodatno testiranimi vzorci smo pokazali, da izbira tehnološkega postopka pomembno vpliva na lastnosti gelske plasti, ki so tudi časovno odvisne.
    Vrsta gradiva - magistrsko delo ; neleposlovje za odrasle
    Založništvo in izdelava - Ljubljana : [N. Lombergar], 2019
    Jezik - slovenski
    COBISS.SI-ID - 4861297

Knjižnica Signatura – lokacija, inventarna št. ... Status izvoda
Fakulteta za farmacijo, Ljubljana Knjižnica
mind 615 LOMBERGAR NEJA Vrednotenje 162
IN: 0016422
prosto - za čitalnico
loading ...
loading ...
loading ...