Uporaba procesno analiznih tehnik pri spremljanju izdelave trdnih disperzij amlodipinijevega maleata = Application of process analytical tools in monitoring the production of amlodipine maleate solid dispersions : [enoviti magistrski študijski program Farmacija]
Medved, Laura
Slaba topnost zdravilnih učinkovin predstavlja pomemben izziv farmacevtske industrije pri razvoju novih originatorskih in generičnih zdravil. Kot način za izboljšanje biološke uporabnosti slabo ...topnih učinkovin se vse pogosteje uporabljajo trdne disperzije, ki so definirane kot disperzije ene ali več zdravilnih učinkovin v inertnem nosilcu v trdnem agregatnem stanju. Pripravimo jih s širokim spektrom metod, med katerimi se najpogosteje uporabljajo metode z uporabo topil. Med slednje spada tudi vrtinčnoslojno granuliranje, ki smo ga izvedli pri našem raziskovalnem delu. Med procesom smo razprševali raztopino učinkovine in polimera na delce inertnega nosilca, pri čemer je prišlo do nastanka zrnc. Proces izdelave amorfne trdne disperzije smo spremljali in vrednotili ob proizvodni liniji z ramansko spektroskopijo ter v laboratoriju izvedli dodatne analize z bližnjo infrardečo spektroskopijo. Omenjeni tehniki sta najpogosteje uporabljeni procesno analizni tehnologiji za spremljanje farmacevtskih proizvodnih procesov. Iz spektroskopskih podatkov, pridobljenih s procesno analiznimi analizatorji, smo s pomočjo multivariatne analize in metode delnih najmanjših kvadratov izdelali modele za napoved vsebnosti in deleža kristalinične učinkovine v vzorcih granulata. Vrednosti, napovedane z modeli, smo primerjali z dejanskimi vrednostmi, določenimi z referenčno metodo. Dodatno smo z metodo glavnih komponent preverili primerljivost poskusov. Izdelane modele smo eksperimentalno ovrednotili in pri vseh ugotovili sprejemljivo napako pri napovedovanju in dobro ujemanje napovedanih vrednosti z dejanskimi. S tem smo pokazali, da lahko s pomočjo bližnjih infrardečih in ramanskih spektroskopskih meritev izdelamo modele, ki jih lahko uporabimo pri procesih izdelave trdnih disperzij za spremljanje vsebnosti in detektiranje morebitnega pojava kristalinične oblike učinkovine.
Type of material - master's thesis
; adult, serious
Publication and manufacture - Ljubljana : [L. Medved], 2024
Knjižnica emšf 0000000544 MEDVED LAURA Uporaba 0000001380 IN: 0018149
Knjižnica emšf 544 MEDVED LAURA Uporaba 1380 IN: 0018149
available - reading room
Shelf entry
Adding material to shelf was successful.
Adding material to shelf failed.
It was not necessary to add the material to the shelf.
Bibliographic material was successfully added on shelf.
Adding bibliographical material on shelf was not successful.
Material is already on the shelf.
Permalink
URL:
Impact factor
Access to the JCR database is permitted only to users from Slovenia. Your current IP address is not on the list of IP addresses with access permission, and authentication with the relevant AAI accout is required.
Year
Impact factor
Edition
Category
Classification
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
Select the library membership card:
DRS,
in which the journal is indexed
Database name
Field
Year
Links to authors' personal bibliographies
Links to information on researchers in the SICRIS system
Subject headings in COBISS General List of Subject Headings
Select pickup location
The material from the parent unit is free. If the material is delivered to the pickup location from another unit, the library may charge you for this service.
