Faculty of Pharmacy, Lj. (FFALJ)
-
Razvoj metod za določanje ionov v bioloških zdravilih z ionsko kromatografijo = Development of methods for ion determination in biopharmaceuticals with ion chromatography : enovit magistrski študij farmacijaPogorelec, AljažTrg bioloških zdravil v zadnjih nekaj desetletjih izjemno hitro raste in pričakovati gre, da se bo trend nadaljeval tudi v prihodnosti. Eden od glavnih izzivov za razvoj novega biofarmacevtika je ... zagotoviti dolgotrajno stabilnost terapevtskega proteina v končni farmacevtski obliki. Zaradi njihove kompleksne strukture in nepredvidljive narave lahko na proteine v formulacijah vpliva vsaka sestavina. Ker ti učinki variirajo s koncentracijami, moramo biti sposobni kvantitativno določiti vsako pomožno snov. Ionske lastnosti nekaterih pomožnih snovi, npr. soli in pufrov, lahko izkoristimo z ionsko kromatografijo. Naš namen v magistrski nalogi je bil razviti analitske metode za določanje najpogostejših ionskih pomožnih snovi v bioloških zdravilih z ionsko kromatografijo ob uporabi dušilca in detekcije električne prevodnosti. Razvoj dveh metod, ene za anione in druge za katione, smo izvajali ločeno, a smo v obeh primerih postopali enako. V prvem koraku smo optimizirali kromatografske pogoje tako, da smo v najkrajšem možnem času uspešno ločili vse ione. To smo v glavnem dosegli s spreminjanjem ionske moči mobilne faze. Potem ko smo postavili končne kromatografske pogoje, smo pričeli z validacijo metode v skladu z internim validacijskim protokolom. Za vsak posamezen ion smo preverili linearnost, točnost in znotraj-analizno natančnost v izbranem koncentracijskem območju. Kasneje smo raziskali še med-analizno natančnost metode. Potrdili smo tudi enotedensko stabilnost vseh analiznih raztopin pri 2%8 °C. Analitsko metodo za anione smo v celoti validirali za določanje acetata, klorida, sukcinata in fosfata. Za uspešno ločbo vseh smo morali uporabiti gradient kalijevega hidroksida. Metodo za katione smo v celoti validirali za določanje natrija. Zadostovali so izokratski pogoji z metansulfonsko kislino. Tris(hidroksimetil)aminometana oz. trometamina nam ni uspelo ločiti od natrija. Končna metoda zato ni bila primerna za vzorce, ki so vsebovali tako natrij kot tudi trometamin. Po zaključeni validaciji smo v okviru različnih projektnih študij na našem analitskem oddelku izvedli tudi nekaj rednih analiz. V vseh vzorcih smo izmerili vsebnosti ionov, ki so bile v okviru pričakovanj. Izpolnjeni so bili vsi kriteriji za sprejemljivost analize, s katerimi smo vrednotili ustreznost delovanja inštrumenta in priprave standardnih raztopin.Type of material - master's thesis ; adult, seriousPublication and manufacture - Ljubljana : [A. Pogorelec], 2020Language - slovenianCOBISS.SI-ID - 20998403
Author
Pogorelec, Aljaž
Other authors
Pajk, Stane, 1983- |
Trstenjak, Uroš
Topics
Biološka zdravila |
Ioni |
pomožne snovi |
ionska kromatografija |
validacija |
biofarmacevtika
![loading ... loading ...](themes/default/img/ajax-loading.gif)
Call number – location, accession no. ... |
Copy status | Reservation |
---|---|---|
Knjižnica emšf 0000000615 POGORELEC ALJAŽ Razvoj 0000000843 IN: 0016601 Knjižnica emšf 615 POGORELEC ALJAŽ Razvoj 843 IN: 0016601 |
available - reading room
|
![loading ... loading ...](themes/default/img/ajax-loading.gif)
![loading ... loading ...](themes/default/img/ajax-loading.gif)
![loading ... loading ...](themes/default/img/ajax-loading.gif)
Shelf entry
Permalink
- URL:
Impact factor
Access to the JCR database is permitted only to users from Slovenia. Your current IP address is not on the list of IP addresses with access permission, and authentication with the relevant AAI accout is required.
Year | Impact factor | Edition | Category | Classification | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP |
Select the library membership card:
If the library membership card is not in the list,
add a new one.
DRS, in which the journal is indexed
Database name | Field | Year |
---|
Links to authors' personal bibliographies | Links to information on researchers in the SICRIS system |
---|---|
Pogorelec, Aljaž | ![]() |
Pajk, Stane, 1983- | 28861 |
Trstenjak, Uroš | 31492 |
Source: Personal bibliographies
and: SICRIS
Select pickup location:
Material pickup by post
Delivery address:
Address is missing from the member's data.
The address retrieval service is currently unavailable, please try again.
By clicking the "OK" button, you will confirm the pickup location selected above and complete the reservation process.
By clicking the "OK" button, you will confirm the above pickup location and delivery address, and complete the reservation process.
By clicking the "OK" button, you will confirm the address selected above and complete the reservation process.
Notification
Automatic login and reservation service currently not available. You can reserve the material on the Biblos portal or try again here later.
Subject headings in COBISS General List of Subject Headings
Select pickup location
The material from the parent unit is free. If the material is delivered to the pickup location from another unit, the library may charge you for this service.
Pickup location | Material status | Reservation |
---|
Reservation in progress
Please wait a moment.
Reservation was successful.
Reservation failed.
Reservation...
Membership card:
Pickup location: