Ovrednotenje stanja in možnosti nadgradnje farmakovigilančnega sistema za poročanje o neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini v Sloveniji = Evaluation of the current state and the possibility of upgrading the pharmacovigilance system for reporting adverse reactions of a medicinal product for human use in Slovenia : enoviti magistrski študij farmacije
Žitnik, May
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih dosega 6 % vseh dejanskih neželenih učinkov. To lahko vpliva na varnost uporabe zdravil po prihodu zdravila na trg. Poročanje je za zdravstvene delavce v ...Sloveniji obvezno, vendar je v praksi težko poročati vsak domnevni neželeni učinek zdravila. Namen projekta, ki ga izvajajo na Javni agenciji za zdravila in medicinske pripomočke, je spodbuditi poročanje zdravstvenih delavcev z olajšanjem poročanja. Namen magistrske naloge je bil ovrednotiti sistem farmakovigilance v Sloveniji za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini in iskati možnosti nadgradnje le-tega. Izpostavili smo izzive, s katerimi se deležniki srečujejo, in možnosti izboljšav, ki jih želijo v prihodnosti, ter s tem ocenili možnosti za nadgradnjo. Analizirali smo podatke o številu poročil o domnevnih neželenih učinkih zdravil, zbranih v okviru projekta informacijske podpore farmakovigilanci, zdravil za uporabo v humani medicini, v katerega sta bili vključeni instituciji v lekarniškem okolju in na primarni ravni zdravstvene dejavnosti. Z metodo fokusnega panela smo kvalitativno ovrednotili diskusijo s pomočjo programa NVivo 11 Pro. Na fokusnem panelu je sodelovalo pet ključnih deležnikov: predstavnik generične industrije, regulatorja, lekarniškega in bolnišničnega okolja ter foruma inovativne industrije. Rezultati kvantitativne analize prejetih podatkov iz projekta so pokazali, da se je ob umestitvi obrazca za poročanje v informacijski sistem, ki ga zdravstveni delavec uporablja pri vsakdanjem delu, povečalo poročanje o domnevnih neželenih učinkih zaradi skrajšanja časa poročanja in aktivno vključitvijo v projekt, saj so s tem imeli dodatno motivacijo in izobraževanje o farmakovigilanci. Rezultati fokusnega panela so ponudili 7 dejavnikov neporočanja, ki so temelj nadgradnje: znanje zdravstvenih delavcev, ozaveščenost zdravstvenih delavcev, pomanjkanje motivacije zdravstvenih delavcev, sledljivosti zdravil, časa, kadra in problematika informacijskih sistemov. Dejavniki, ki jih moramo prioritetno reševati, so: znanje zdravstvenih delavcev, ozaveščenost zdravstvenih delavcev in pomanjkanje motivacije zdravstvenih delavcev. Ti so med seboj povezani in bi z nadgradnjo kateregakoli od njih nadgradili tudi ostala dva.
Type of material - master's thesis
; adult, serious
Publication and manufacture - Ljubljana : [M. Žitnik], 2019
Knjižnica emšf 0000000615 ŽITNIK MAY Ovrednotenje 0000000781 IN: 0016367
Knjižnica emšf 615 ŽITNIK MAY Ovrednotenje 781 IN: 0016367
available - reading room
Shelf entry
Adding material to shelf was successful.
Adding material to shelf failed.
It was not necessary to add the material to the shelf.
Bibliographic material was successfully added on shelf.
Adding bibliographical material on shelf was not successful.
Material is already on the shelf.
Permalink
URL:
Impact factor
Access to the JCR database is permitted only to users from Slovenia. Your current IP address is not on the list of IP addresses with access permission, and authentication with the relevant AAI accout is required.
Year
Impact factor
Edition
Category
Classification
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
Select the library membership card:
DRS,
in which the journal is indexed
Database name
Field
Year
Links to authors' personal bibliographies
Links to information on researchers in the SICRIS system
Subject headings in COBISS General List of Subject Headings
Select pickup location
The material from the parent unit is free. If the material is delivered to the pickup location from another unit, the library may charge you for this service.
