Vpliv zasnove in velikosti vrtinčnoslojne opreme na od velikosti delcev odvisen trend debeline obloge in profil sproščanja iz pelet s podaljšanim sproščanjem = The effect of design and size of the fluid-bed equipment on the particle size-dependent trend of coating thickness and the release profile from prolonged release pellets
Gošek, Tjaša
Pelete predstavljajo osnovo za večenotne farmacevtske oblike. Polnimo jih v kapsule ali stisnemo v tablete. Nanje pogosto nanesemo filmsko oblogo, ki ima med drugim lahko funkcijo zagotavljanja ...prirejenega sproščanja. Ker pelete nimajo povsem enake velikosti, pač pa imajo določeno porazdelitev velikosti, lahko pri rokovanju z njimi pride do njihove segregacije, torej ločitve v plasti, najpogosteje zaradi njihovih razlik v velikosti. Med oblaganjem pelet lahko pride do razlik v debelini obloge med peletami različnih velikosti. To je še posebej neugodno, kadar ima filmska obloga funkcijo podaljšanega sproščanja, saj imata največji vpliv na hitrost sproščanja učinkovine debelina tovrstne obloge in specifična površina pelet. V nalogi smo preučevali, kako velikost vhodnih pelet v primeru različnih konfiguracij in velikostne ravni oblagalnikov vpliva na končno debelino filmske obloge. Primerjali smo vpliv dveh različic Wursterjevega oblagalnika, ki ustvarjata različen tok zraka in s tem gibanje pelet v sami komori, ter dveh nastavitev višine valja na profil podaljšanega sproščanja modelne učinkovine iz pelet širše velikostne porazdelitve. Pelete smo po oblaganju ločili glede na velikost in vsaki frakciji določili vsebnost ter izvedli preskus sproščanja. Pri oblaganju z različico z generatorjem vrtinčenja zraka (SW) na pilotnem nivoju smo pri višji nastavitvi valja dosegli, da je bil profil sproščanja enak za vse pelete, ne glede na njihovo velikost, pri nižji nastavitvi višine valja pa so manjše pelete prejele še nesorazmerno več obloge, kar je celo upočasnilo profil sproščanja najmanjših pelet. Na laboratorijskem nivoju so razlike med izidi poskusov oblaganja med SW in klasično različico procesne opreme majhne. Zaradi številčno večje zastopanosti najmanjših pelet so te v klasični različici oblagalnika prejele enako količino obloge, v primeru SW različice pa celo nekoliko več obloge kot večje velikostne frakcije pelet. V drugem, komplementarnem vsebinskem sklopu smo na pelete nanesli oblogo z barvilom in iz obarvanosti sklepali na debelino obloge posameznih pelet. Iz naklonov na diagramu odvisnosti debeline obloge od premera pelet smo ugotovili, da je od velikosti pelet odvisno pozitivno preferenčno oblaganje (večje pelete prejmejo več obloge) izraženo pri vseh poskusih na laboratorijski skali, nekoliko nižja naklona smo dobili pri SW različici oblagalnika. Generalno lahko zaključimo, da je v primeru SW procesa, neodvisno od njegove ravni pri izbranih vrednostih procesnih spremenljivk, količini pelet ter porazdelitvi velikosti začetnih pelet profil nanosa obloge podaljšanega sproščanja na pelete različnih velikosti ustrezen z vidika kompenzacije razlik v specifični površini velikostnih frakcij pelet in tako kakovost končnega izdelka ne bo problematična niti v primeru morebitne segregacije zmesi pelet.
Type of material - master's thesis
; adult, serious
Publication and manufacture - Ljubljana : [T. Gošek], 2022
Knjižnica emšf 615.4 GOŠEK TJAŠA Vpliv 0000001044 IN: 0017181
Knjižnica emšf 615.4 GOŠEK TJAŠA Vpliv 1044 IN: 0017181
available - reading room
Shelf entry
Adding material to shelf was successful.
Adding material to shelf failed.
It was not necessary to add the material to the shelf.
Bibliographic material was successfully added on shelf.
Adding bibliographical material on shelf was not successful.
Material is already on the shelf.
Permalink
URL:
Impact factor
Access to the JCR database is permitted only to users from Slovenia. Your current IP address is not on the list of IP addresses with access permission, and authentication with the relevant AAI accout is required.
Year
Impact factor
Edition
Category
Classification
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
Select the library membership card:
DRS,
in which the journal is indexed
Database name
Field
Year
Links to authors' personal bibliographies
Links to information on researchers in the SICRIS system
Subject headings in COBISS General List of Subject Headings
Select pickup location
The material from the parent unit is free. If the material is delivered to the pickup location from another unit, the library may charge you for this service.
