To evaluate the pathologic complete response (pCR) rate of a combination of epirubicin (E) and cyclophosphamide (C) followed by paclitaxel (P) and gemcitabine (G) (+ trastuzumabT) in Her2+ patients) ...in a sequential and dose-dense schedule as neoadjuvant chemotherapy for stages II and III patients with breast cancer. Secondary endpoints: clinical response rate, disease free survival, safety and correlation between pCR and biologic markers.
Eligible patients were treated with E (90 mg/m²) and C (600 mg/m²) for 3 cycles (first sequence) followed by P (150 mg/m²) and G (2500 mg/m²) (second sequence) for 6 cycles. All drugs were administered on day 1, every 2 weeks, with prophylactic growth factor support. Weekly T (2 mg/kg 4 mg/kg first infusion) was administered concomitantly with P and G in Her2+ patients. A core biopsy was performed before treatment for biologic markers assessment. Patients underwent surgery, radiotherapy, and adjuvant hormonal therapy according to institutional practice.
Seventy-three patients were treated. A pCR was achieved in 27 (37%) patients (32.1%, Her2- and 50%, Her2+). pCR was significantly higher in tumors that were hormonal receptor negative, poorly differentiated and positive for Ki67 and p53. Breast-conserving surgery was performed in 47 patients (64.4%). Most frequent grade 3/4 hematologic and nonhematological toxicities included neutropenia (12%), nausea/vomiting (17%), and transient liver enzymes elevation (7%). One patient suffered an asymptomatic and reversible decrease in left ventricular ejection fraction.
These results show a highly effective regimen in terms of pCR with a good toxicity profile in the neoadjuvant treatment of patients with breast cancer. The addition of trastuzumab increased pCR rate in Her2+ tumors.
Introducción y objetivos: el tratamiento del dolor constituye un desafío de gestión en todo tipo de establecimientos clínicos. Las Normas ISO 9001 pueden ser un método eficaz para integrar los ...diferentes componentes de un programa multidisciplinar integral. Los citados estándares internacionales aseguran que los productos y servicios son seguros, fiables y de buena calidad. Se muestra la experiencia de aplicar las Normas ISO 9001 para la gestión eficaz del dolor en un hospital universitario de gran tamaño. Métodos: se constituyó una comisión multidisciplinar de lucha contra el dolor (Comisión "Hospital sin Dolor") en un hospital universitario de 1.400 camas en Madrid. Diecinueve médicos de 17 especialidades, 3 enfermeras, un farmacéutico y un miembro de la dirección del centro se integraron en seis grupos de trabajo con el objetivo de implementar los pasos necesarios para la certificación en calidad de la organización conforme a la Norma ISO 9001. Se diseñó un mapa de procesos, se identificaron los procedimientos operativos y se eligieron indicadores de calidad representativos de la actividad desarrollada. Se elaboraron un manual de calidad y un manual de bienvenida para los profesionales, se desarrollaron las políticas de gestión de riesgos y de protección de datos, y se creó un registro de incidentes críticos. La planificación y el desarrollo de las diferentes fases del proyecto requirieron aproximadamente un año y medio de trabajo. Resultados: tras la implementación de las recomendaciones de la Norma ISO, la gestión por procesos se adoptó como la metodología de trabajo habitual en las diferentes áreas integradas en el programa institucional de lucha contra el dolor. Un comité de calidad monitorizó tanto el cumplimiento de las normas como los datos derivados del sistema de gestión de la calidad. Una vez el comité constató la adecuación del sistema, una agencia externa acreditada (Bureau Veritas) fue la encargada de realizar la auditoría externa. El Certificado de Calidad fue otorgado en marzo de 2013. Conclusiones: los estándares internacionales de calidad de la Norma ISO 9001 pueden ser utilizados eficazmente en un programa multidisciplinar de lucha contra el dolor en un hospital de tercer nivel. La gestión por procesos constituye una metodología de trabajo adecuada para asegurar la eficiencia, la seguridad y la calidad.
El tratamiento del dolor a nivel hospitalario sigue constituyendo una oportunidad de mejora. La existencia de unidades del dolor y de nuevas terapias y medicamentos, eficaces para el paciente ...individual, no necesariamente conlleva una disminución en la prevalencia del problema en el conjunto de los pacientes hospitalizados. Las comisiones clínicas son un elemento importante en la estructura de gestión de la calidad hospitalaria y una de sus misiones es establecer prioridades asistenciales y organizativas. Se presenta aquí la experiencia de la implantación de un «Hospital sin Dolor» a través de la labor de una comisión clínica encaminada a la formación y concienciación de todos los profesionales en la importancia del dolor y su correcto tratamiento en todo tipo de pacientes. Entre las actividades desarrolladas, se destaca la distribución de cinco mil escalas de medición del dolor, la institucionalización del registro del dolor como quinta constante, el desarrollo de numerosas actividades formativas y la elaboración y publicación de documentos informativos. La Comisión «Hospital sin Dolor» puede ser una herramienta útil para facilitar la concienciación y la colaboración de todos los profesionales para reconocer el alivio del dolor como un objetivo de calidad institucional. Esta iniciativa puede ser desarrollada en diferentes tipos de centros sanitarios.
Inadequately managed pain is still common in hospitals. The existence of pain units and new therapies and drugs can be effective for the individual patient but do not necessarily improve the prevalence of pain in the majority of hospitalised patients. Clinical committees are an important component of the structure for quality management in hospitals, and they can set clinical and organisational priorities. The project “Hospital sin Dolor” (Hospital without Pain) has been developed by a clinical committee aimed at increasing the awareness of all professionals on the importance of pain and its management in all types of patients. Among the activities developed, five thousand pain scales have been distributed throughout the hospital, pain is now formally registered as a fifth vital sign, a number of educational activities have been organised, and informative leaflets have been designed and distributed. Pain Committees can be a useful quality tool to facilitate the awareness and the collaboration of all professionals towards the institutional goal of pain relief. This experience can be implemented in other clinical centres.
Waldemström s macroglobulinemia Khosravi Shahi, P; del Castillo Rueda, A; Díaz Muñoz de la Espada, V M
Anales de medicina interna (Madrid, Spain : 1984)
23, Issue:
6
Journal Article
Peer reviewed
Waldenström s macroglobulinemia is an uncommon B-cell lymphoproliferative disorder characterized by bone marrow infiltration of luymphoplasmatic lymphoma, although sometimes there is a extramedullary ...lymphoma (nodal), with demonstration of an IgM monoclonal gammopathy. It must be distinguished from monoclonal gammopathy of undetermined significance and IgM- related disorders. The median survival of patients with Waldenström s macroglobulinemia averages 5 years. Asymptomatic cases should not be treated. Symtomatic cases could be treated with alkylating agents, nucleoside analogues (fludarabine or cladribine), and the monoclonal antibody rituximab. For the management of hyperviscosity and neuropathies plasmapheresis could be used successfully.
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