Fakulteta za farmacijo, Ljubljana (FFALJ)
-
Razvoj in validacija analizne metode na osnovi tekočinske kromatografije, sklopljene s tandemsko masno spektrometrijo, za sočasno vrednotenje vsebnosti nekaterih nitrozaminov v izbranih zdravilih = Development and validation of an analytical method for simultaneous quantification of certain nitrosamines in selected medicines by liquid chromatography coupled with tandem mass spectrometry : Uniform Master's Study Programme PharmacyHrovat, Anja, farmacevtkaLeta 2018 sta tako ameriški kot evropski regulatorni organ sprožila odpoklic kontaminiranih serij zdravil s sartani zaradi prisotnih kancerogenih nitrozaminskih nečistot. Posebna pozornost je bila ... namenjena dvema spojinama z nitrozo skupino: NDMA in NDEA. Nitrozamini predstavljajo tveganje za razvoj raka pri ljudeh, zato je eden ključnih korakov pri preprečevanju razvoj dovolj občutljivih in selektivnih metod. Pri večini objavljenih analiznih metod lahko hkrati spremljamo največ dva nitrozamina oziroma so primerne za analizo posamezne zdravilne učinkovine iz skupine sartanov. Iz tega razloga je bil cilj magistrskega dela razvoj dovolj občutljive analizne metode za sočasno vrednotenje petih reguliranih nitrozaminov (NDMA, NMBA, NDEA, NEIPA in NDIPA) v izbranih zdravilih, ki vsebujejo sartane. Instrumentalna LC-MS/MS metoda za zaznavo nitrozaminov je bila že predhodno razvita. Pri delu smo se osredotočili na optimizacijo postopka priprave vzorca z namenom zmanjšanja učinka ozadja. Preverili smo vpliv ekstrakcijskega topila, zmanjšanja volumna injiciranja in vpliv ionskega izvora (ESI in APCI) na učinek ozadja. Najnižji učinek ozadja (90–110 %) ter najvišji izkoristek (90–110 %) in dobro ponovljivost metode (RSD ˂ 5 %) smo dosegli z ekstrakcijo nitrozaminov z 20 % metanolom v vodi in pri analizi z APCI ionskim izvorom. Poleg zmanjšanja učinka ozadja smo izboljšali tudi občutljivost in ponovljivost analizne metode ter z validacijo potrdili, da je metoda selektivna, linearna, točna in ponovljiva. Meja določitve je pri analitih v koncentracijskem območju od 0,08 µg/L do 0,61 µg/L. Nato smo preverili ali so nitrozamini prisotni v izbranih zdravilih z zdravilno učinkovino iz skupine sartanov, ki se nahajajo na slovenskem trgu. Pri analizi šestih izbranih zdravilih nismo zaznali nitrozaminov, kar pa je pričakovano, saj so morali proizvajalci zdravil na zahtevo regulatornih organov vzpostaviti ustrezne kontrolne strategije za preprečitev ali omejitev prisotnosti nitrozaminskih nečistot na najmanjšo možno mero. Rezultati so pokazali, da je metoda sposobna zaznati vse nitrozamine na regulatornem nivoju. Prav tako lahko kvantitativno ovrednotimo izbrane nitrozamine v testiranih zdravilih, le NDEA in NEIPA sta malenkost pod mejo določitve za posamezne primere zdravil. V primerjavi z večino analiznih metod iz literature lahko vpeljana metoda sočasno vrednoti pet reguliranih nitrozaminov v zdravilih, ki vsebujejo eno zdravilno učinkovino iz skupine sartanov. Pomembna prednost je tudi občutljivost razvite metode, ki omogoča še nadaljnjo nadgradnjo pri pripravi in analizi vzorca.Vrsta gradiva - magistrsko delo ; neleposlovje za odrasleZaložništvo in izdelava - Ljubljana : [A. Hrovat], 2022Jezik - slovenskiCOBISS.SI-ID - 118457347
![loading ... loading ...](themes/default/img/ajax-loading.gif)
Signatura – lokacija, inventarna št. ... |
Status izvoda | Rezervacija |
---|---|---|
Knjižnica emšf 0000000543 HROVAT ANJA Razvoj 0000001096 IN: 0017323 Knjižnica emšf 543 HROVAT ANJA Razvoj 1096 IN: 0017323 |
prosto - za čitalnico
|
![loading ... loading ...](themes/default/img/ajax-loading.gif)
![loading ... loading ...](themes/default/img/ajax-loading.gif)
![loading ... loading ...](themes/default/img/ajax-loading.gif)
Vnos na polico
Trajna povezava
- URL:
Faktor vpliva
Dostop do baze podatkov JCR je dovoljen samo uporabnikom iz Slovenije. Vaš trenutni IP-naslov ni na seznamu dovoljenih za dostop, zato je potrebna avtentikacija z ustreznim računom AAI.
Leto | Faktor vpliva | Izdaja | Kategorija | Razvrstitev | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP |
Baze podatkov, v katerih je revija indeksirana
Ime baze podatkov | Področje | Leto |
---|
Povezave do osebnih bibliografij avtorjev | Povezave do podatkov o raziskovalcih v sistemu SICRIS |
---|---|
Hrovat, Anja, farmacevtka | ![]() |
Roškar, Robert, 1975- | 23549 |
Planinšek Parfant, Timeja | 52446 |
Vir: Osebne bibliografije
in: SICRIS
Izberite prevzemno mesto:
Prevzem gradiva po pošti
Naslov za dostavo:
Med podatki člana manjka naslov.
Storitev za pridobivanje naslova trenutno ni dostopna, prosimo, poskusite še enkrat.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrano prevzemno mesto in dokončali postopek rezervacije.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrano prevzemno mesto in naslov za dostavo ter dokončali postopek rezervacije.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrani naslov za dostavo in dokončali postopek rezervacije.
Obvestilo
Trenutno je storitev za avtomatsko prijavo in rezervacijo nedostopna. Gradivo lahko rezervirate sami na portalu Biblos ali ponovno poskusite tukaj kasneje.
Gesla v Splošnem geslovniku COBISS
Izbira mesta prevzema
Gradivo iz matične enote je brezplačno. Če je gradivo na mesto prevzema dostavljeno iz drugih enot, lahko knjižnica to storitev zaračuna.
Mesto prevzema | Status gradiva | Rezervacija |
---|
Rezervacija v teku
Prosimo, počakajte trenutek.
Rezervacija je uspela.
Rezervacija ni uspela.
Rezervacija...
Članska izkaznica:
Mesto prevzema: