Fakulteta za farmacijo, Ljubljana (FFALJ)
-
Razvoj disolucijsko-permeabilnostne metode za vrednotenje sproščanja slabo topne učinkovine iz trdne disperzije hidroksipropilmetilceluloze acetat sukcinata v majhnih volumnih = Development of dissolution-permeability method for evaluating release of poorly soluble drug from solid dispersion hydroxipropylmethylcelulose acetate succinate in small volumes : enoviti magistrski študij farmacijaZakrajšek, Jan, farmacevtFarmacevtska industrija stremi k proizvodnji peroralnih farmacevtskih oblik (FO) zaradi enostavnega načina aplikacije. Ker pa je število slabo topnih zdravilnih učinkovin (ZU), ki se vgrajujejo v ... omenjene FO v porastu, je razumljiva tudi potreba po razvoju naprednih metod za njihovo vrednotenje, s ciljem obvladanja bioekvivalenčnega tveganja. Namen magistrske naloge je razvoj disolucijsko-permeabilnostne metode za vrednotenje sproščanja šibko bazične, slabo topne ZU, vgrajene v amorfno trdno disperzijo (ASD) s hidroksipropilmetilceluloznim acetat sukcinatom. Razvili smo biorelevantno bifazno metodo v posodicah z majhnim volumnom na sistemu MicroFLUXTM, pri čemer smo testirali različne načine izvedbe s štirimi kombinacijami medijev: sončnično olje – FaSSIF pH 6,5, oktanol – FaSSIF pH 6,5, oktanol – fosfatni pufer pH 6,5 in oktanol – SGF pH 1,6 + FaSSIF(x3) (trikratni koncentrat medija FaSSIF). Za končno vrednotenje preiskovanih vzorcev smo izbrali medij oz. metodo, ki je predstavljala kompromis med enostavnostjo izvedbe, ponovljivostjo, diskriminatornostjo in primerljivostjo s podatki iz bioekvivalenčnih študij. Kot najboljša se je na podlagi teh kriterijev izkazala kombinacija oktanol – FaSSIF pH 6,5, na kateri smo testirali skupno 15 različnih vzorcev ASD s preiskovano ZU, pripravljenih pri različnih procesnih pogojih s tehnologijo iztiskanja talin (HME). Po izvedbi eksperimentov z bifazno metodo smo 2 vzorca, ki izkazujeta največjo primerljivost s testiranim inovatorskim izdelkom, in 3 vzorce, katerih podatki in vivo so dostopni, analizirali tudi z MicroFLUXTM metodo z membrano z medijem SGF pH 1,6 in FaSSIF pH 6,5 na donorski in 20 mM HEPES 1% SLS pH 7,4 na akceptorski strani. Metodi sta pomembno prispevali k opredelitvi kritičnosti in vpliva vrednotenih procesnih parametrov (temperatura, hitrost vrtenja polžev in količina uporabljenega polimera pri tehnologiji iztiskanja talin ter proces mletja iztiskancev) na profil sproščanja ZU iz ASD ter k razvoju končne generične formulacije. Pripomogli sta tudi k razumevanju biorelevantnih disolucijsko-permeabilnostnih procesov (precipitacija, tvorba prenasičenja in koloidnih struktur) in vzpostavitvi in vitro – in vivo korelacije.Vrsta gradiva - magistrsko delo ; neleposlovje za odrasleZaložništvo in izdelava - Ljubljana : [J. Zakrajšek], 2022Jezik - slovenskiCOBISS.SI-ID - 124208131
Avtor
Zakrajšek, Jan, farmacevt
Drugi avtorji
Janković, Biljana, 1982- |
Huzjak, Tilen, 1995-
Teme
Farmacevtska industrija |
Farmacevtske oblike |
amorfna trdna disperzija |
biorelevantne metode |
bifazna metoda |
MicroFLUXTM |
prenasičenje
Signatura – lokacija, inventarna št. ... |
Status izvoda | Rezervacija |
---|---|---|
Knjižnica emšf 615.4 ZAKRAJŠEK JAN Razvoj 0000001162 IN: 0017406 Knjižnica emšf 615.4 ZAKRAJŠEK JAN Razvoj 1162 IN: 0017406 |
prosto - za čitalnico
|
Vnos na polico
Trajna povezava
- URL:
Faktor vpliva
Dostop do baze podatkov JCR je dovoljen samo uporabnikom iz Slovenije. Vaš trenutni IP-naslov ni na seznamu dovoljenih za dostop, zato je potrebna avtentikacija z ustreznim računom AAI.
Leto | Faktor vpliva | Izdaja | Kategorija | Razvrstitev | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP |
Baze podatkov, v katerih je revija indeksirana
Ime baze podatkov | Področje | Leto |
---|
Povezave do osebnih bibliografij avtorjev | Povezave do podatkov o raziskovalcih v sistemu SICRIS |
---|---|
Zakrajšek, Jan, farmacevt | |
Janković, Biljana, 1982- | 34670 |
Huzjak, Tilen, 1995- | 56114 |
Vir: Osebne bibliografije
in: SICRIS
Izberite prevzemno mesto:
Prevzem gradiva po pošti
Naslov za dostavo:
Med podatki člana manjka naslov.
Storitev za pridobivanje naslova trenutno ni dostopna, prosimo, poskusite še enkrat.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrano prevzemno mesto in dokončali postopek rezervacije.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrano prevzemno mesto in naslov za dostavo ter dokončali postopek rezervacije.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrani naslov za dostavo in dokončali postopek rezervacije.
Obvestilo
Trenutno je storitev za avtomatsko prijavo in rezervacijo nedostopna. Gradivo lahko rezervirate sami na portalu Biblos ali ponovno poskusite tukaj kasneje.
Gesla v Splošnem geslovniku COBISS
Izbira mesta prevzema
Gradivo iz matične enote je brezplačno. Če je gradivo na mesto prevzema dostavljeno iz drugih enot, lahko knjižnica to storitev zaračuna.
Mesto prevzema | Status gradiva | Rezervacija |
---|
Rezervacija v teku
Prosimo, počakajte trenutek.
Rezervacija je uspela.
Rezervacija ni uspela.
Rezervacija...
Članska izkaznica:
Mesto prevzema: