UP - logo
Fakulteta za farmacijo, Ljubljana (FFALJ)
  • Pregled v nosečnosti kontraindiciranih zdravilnih učinkovin ter alternativnih metod za vrednotenja njihove reproduktivne toksičnosti = Overview of medicines contraindicated in pregnancy and of alternative methods for corresponding reproductive toxicity testing ; enoviti magistrski študijski program Farmacija
    Malek, Tina, famacevtka
    Na svetovnem trgu je veliko zdravil, ki so kontraindicirana v nosečnosti, saj lahko povzročajo razvojne nepravilnosti na plodu. V predkliničnih in kliničnih fazah vrednotenja novih zdravil se ... izvajajo testi reproduktivne in razvojne toksičnosti, s katerimi se ugotavljajo vplivi zdravil na zarodek oz. plod. Ker so ti testi v večini primerov izvedeni na živalskih modelih, znanstveniki v zadnjih desetletjih razvijajo alternativne metode testiranja, ki bi zmanjšale uporabo živali. Namen magistrske naloge je narediti pregled smernic o testiranju novih zdravil na reproduktivno in razvojno toksičnost, pregledati alternativne in vitro metode, ki se uporabljajo za testiranje, ter preučiti izbor v nosečnosti kontraindiciranih zdravilnih učinkovin in njihove mehanizme toksičnega delovanja na plod. Priporočila za testiranje zdravil na reproduktivno in razvojno toksičnost so zapisana v smernici ICH S5 (R3). Za pregled alternativnih metod testiranja smo uporabili znanstvene članke iz baze PubMed, z iskalnim profilom »(reproductive OR developmental) AND toxicity AND testing AND alternative methods« ter omejitvami: raziskave v angleščini, pregledni članki in sistematični članki v obdobju 2017–2022. V nosečnosti kontraindicirane zdravilne učinkovine smo pregledali v bazah eMedExpert in MPR, mehanizme pa preučili v bazi Google Učenjak, z iskalnim profilom »izbrana ZU v angleščini« ter »teratogenic mechanism«, »teratogenicity« in »mechanism of reproductive toxicity«. Smernice za testiranja vključujejo informacije o strategijah testiranja, testnih vrstah, časovnih okvirjih in ciljih testiranj. Ker se večina eksperimentalnih živali na svetu uporabi v študijah toksičnosti za razvoj, so vedno bolj v veljavi in vitro metode, najbolj znane so test kulture celotnih zarodkov glodalcev, test kulture mišjih embrionalnih matičnih celic in test kulture ribe navadne cebrice. Med številnimi zdravilnimi učinkovinami, ki so kontraindicirane v nosečnosti, smo jih izbrali 14, ki so na voljo na slovenskem trgu. Mehanizmi njihovega teratogenega delovanja so antagonizem folatov, motnje v celicah nevralnega grebena, endokrine motnje, oksidativni stres, motnje v ožilju ter teratogeneza, posredovana s posebnimi receptorji ali encimi npr. HMG-CoA reduktazo. Alternativne metode testiranja se v zadnjih letih veliko uporabljajo, ampak še dolgo ne bodo mogle nadomestiti klasičnih testiranj na živalih, podrobnejši mehanizmi teratogenosti pa so zaradi svoje kompleksnosti še vedno velika neznanka.
    Vrsta gradiva - magistrsko delo ; neleposlovje za odrasle
    Založništvo in izdelava - Ljubljana : [T. Malek], 2022
    Jezik - slovenski
    COBISS.SI-ID - 135211779

Signatura – lokacija, inventarna št. ... Status izvoda Rezervacija
Knjižnica
emšf 0000000615 MALEK TINA Pregled 0000001196
IN: 0017545
Knjižnica
emšf 615 MALEK TINA Pregled 1196
IN: 0017545
prosto - za čitalnico
loading ...
loading ...
loading ...