UP - logo
Narodna in univerzitetna knjižnica, Ljubljana (NUK)
Naročanje gradiva za izposojo na dom
Naročanje gradiva za izposojo v čitalnice
Naročanje kopij člankov
Urnik dostave gradiva z oznako DS v signaturi
  • Označevanje zdravil za otroke : kako zboljšati varnost in učinkovitost zdravljenja otrok = Pediatric drug labeling : improving the safety and efficacy of pediatric therapies
    Roberts, Rosemary ...
    Izhodišče: Približno 50 do 75 odstotkov zdravil, ki se uporabljajo v pediatrični medicini, ni toliko raziskanih, da bi bila zagotovljena ustrezna navodila za uporabo. Leta 1997 je Kongres sprejel ... zakon o posodobitvi Urada zaprehrano in zdravila (Food and Drug Administration Modernization Act- FDAMA), s katerim so pospešili razvoj zdravil za otroke, tako da so zagotovilispodbude v obliki dodatne ekskluzivnosti trženja. Cilj: Ugotoviti nove podatke o označevanju zdravila na podlagi pediatričnih raziskav, ki so bile narejene po naročilu FDA. Zasnova in kraj raziskave: Od julija 1998 do 1.aprila 2002 je FDA zahtevala raziskave 242 zdravil, 53 zdravilom pa so podelili ekskluzivnost. Od januarja 2003 ima 49 zdravil nova navodila za uporabo. Od aprila 2003 so vključeni tudi izsledki raziskav prvih 33 zdravil znovimi podatki o zdravilih za otroke. Analizirali smo pomembne informacije iznavodil za uporabo skupaj z osnovnimi podatki in vrstami zahtevanih raziskav. Glavni kazalci izida: Podatki o varnosti in podatki o zdravilih za otroke v navodilih za uporabo zdravil. Rezultati: Izmed 53 raziskav za 33 zdravilnih pripravkov se jih je 12 (23%) osredotočilo samo na varnost; 23 (43%) na varnost in učinkovitost; 18 (34%) pa na farmakokinetiko in/ali farmakodinamiko. Pomembno novo odmerjanje in/ali informacija o varnosti je bila ugotovljena za 12 (36%) zdravil. Za 7 izmed teh zdravil so navedli povsemnove podatke o odmerjanju. Navodila o varnosti so navedli za gabapentin,propofol, sevofluran, kombinacijo ribavirina in interferona alfa-2bter za različne dermatološke pripravke, ki vsebujejo betametazon. V primerjavi s kontrolno skupino so poročali o višjem odstotku smrti pri bolnikih, ki so na pediatričnih intenzivnih oddelkih prejemali propofol. Pri bolnikih, ki so dobivali sevofluran, so opazili napade krčev. (Izvleček skrajšan na 2000 znakov).
    Vir: JAMA : the journal of the American Medical Association. - ISSN 1318-1092 (Letn. 11, št. 6, dec. 2003, str. 364-370)
    Vrsta gradiva - članek, sestavni del
    Leto - 2003
    Jezik - slovenski
    COBISS.SI-ID - 17353177

Vnos na polico