We compared the ability of biennial fecal immunochemical testing (FIT) and one-time sigmoidoscopy to detect colon side-specific advanced neoplasms in a population-based, multicenter, nationwide, ...randomized controlled trial.
We identified asymptomatic men and women, 50-69 years old, through community health registries and randomly assigned them to groups that received a single colonoscopy examination or biennial FIT. Sigmoidoscopy yield was simulated from results obtained from the colonoscopy group, according to the criteria proposed in the UK Flexible Sigmoidoscopy Trial for colonoscopy referral. Patients who underwent FIT and were found to have ≥75 ng hemoglobin/mL were referred for colonoscopy. Data were analyzed from 5059 subjects in the colonoscopy group and 10,507 in the FIT group. The main outcome was rate of detection of any advanced neoplasm proximal to the splenic flexure.
Advanced neoplasms were detected in 317 subjects (6.3%) in the sigmoidoscopy simulation group compared with 288 (2.7%) in the FIT group (odds ratio for sigmoidoscopy, 2.29; 95% confidence interval, 1.93-2.70; P = .0001). Sigmoidoscopy also detected advanced distal neoplasia in a higher percentage of patients than FIT (odds ratio, 2.61; 95% confidence interval, 2.20-3.10; P = .0001). The methods did not differ significantly in identifying patients with advanced proximal neoplasms (odds ratio, 1.17; 95% confidence interval, 0.78-1.76; P = .44). This was probably due to the lower performance of both strategies in detecting patients with proximal lesions (sigmoidoscopy detected these in 19.1% of patients and FIT in 14.9% of patients) vs distal ones (sigmoidoscopy detected these in 86.8% of patients and FIT in 33.5% of patients). Sigmoidoscopy, but not FIT, detected proximal lesions in lower percentages of women (especially those 50-59 years old) than men.
Sigmoidoscopy and FIT have similar limitations in detecting advanced proximal neoplasms, which depend on patients' characteristics; sigmoidoscopy underperforms for women 50-59 years old. Screening strategies should be designed on the basis of target population to increase effectiveness and cost-effectiveness. ClinicalTrials.gov number: NCT00906997.
The labelling of packaged foods is a universal concern present in the national legislation of most countries. Regulation (EU) No. 1169/2011 on food information provided to the consumer allows the ...possibility of using a front nutrition label FOPL (Front-of-Pack nutrition label) in a complementary way to the mandatory nutrition information, on a voluntary basis, without replacing it, as long as the requirements mentioned in said Regulation are met, do not mislead the consumer, are not ambiguous or confusing and are based on relevant scientific data. The application of a "front" nutritional label is interesting in principle because it is more visible, unlike the mandatory nutritional label, which is located on the back or side of the packages. However, on the other hand, it can mislead the consumer should they intend to value the product nutritionally apart from the diet as a whole. An effective policy for the health of the citizen must be based on adequate training in food and consumption, starting from school age and reaching to society in general, contemplating the insertion of the variety of products in the variety of possible diets, according to the nutritional needs of the citizen, based on age, sex, lifestyle and sustainability. In this context, front labelling must be integrated into a global strategy to be effective and avoid being counterproductive. This document aims to offer food for thought to people, institutions and companies that have to make decisions regarding food labelling.
Objetivo: Comunicar los datos del registro de Nutrición Parenteral Domiciliaria (NPD) del grupo de trabajo NADYA-SENPE del años 2015.Material y métodos: Recopilación de los datos de NPD del registro ...“on-line” del grupo de Nutrición Artificial Domiciliaria y Ambulatoria (NADYA) desde el 1 de enero de 2015 al 31 de diciembre de 2015.Resultados: Se registraron 236 pacientes, con 243 episodios de NPD procedentes de 40 hospitales. Lo que representa una tasa de 5,08 pacientes/millón de habitantes/ año 2015. La patología más frecuente en los adultos fue “otros” (26,3%) seguido por “oncológico paliativo” (21,6%). La complicación más frecuente fue la séptica relacionada con el catéter que presentó una tasa de 0,53 infecciones/1000 días de NPD. Finalizaron 64 episodios, la principal causa fue el fallecimiento (43,7%) y el ‘paso a la vía oral’ (32,8%).Conclusiones: constatamos el aumento de los centros y profesionales colaboradores, dando respuesta a la cantidad progresivamente mayor de pacientes con soporte nutricional parenteral en domicilio. Se mantienen estables las principales indicaciones para el establecimiento de NPD y las causas de finalización del tratamiento.
Resumen Objetivo: comunicar los datos de nutrición parenteral domiciliaria (NPD) obtenidos del registro del grupo NADYA-SENPE (http://www.nadya-senpe.com) del año 2018. Material y métodos: análisis ...descriptivo de los datos recogidos de pacientes adultos y pediátricos con NPD en el registro NADYA-SENPE del 1 de enero al 31 de diciembre de 2018. Resultados: se registraron 278 pacientes (54,7 % mujeres), 23 niños y 255 adultos, procedentes de 45 hospitales españoles, lo que representa una tasa de prevalencia de 5,95 pacientes/millón de habitantes/año 2018. El diagnóstico más frecuente en adultos fue “oncológico paliativo” (22,0 %), seguido de “otros”. En niños fue la enfermedad de Hirschsprung junto con la enterocolitis necrotizante, con cuatro casos (17,4 %). El primer motivo de indicación fue síndrome de intestino corto tanto en niños (60,9 %) como en adultos (35,7 %). El tipo de catéter más utilizado fue el tunelizado tanto en niños (81,0 %) como en adultos (41,1 %). Finalizaron 75 episodios, la causa más frecuente fue el fallecimiento (52,0 %) y el paso a vía oral (33,3 %). Conclusiones: el número de centros y profesionales colaboradores en el registro de pacientes que reciben NPD se mantiene estable, así como las principales indicaciones y los motivos de finalización de la NPD.
Purpose
The standard treatment of rectal adenocarcinoma is total mesorectal excision (TME), in many cases requires a temporary or permanent stoma. TME is associated with high morbidity and ...genitourinary alterations. Transanal endoscopic microsurgery (TEM) allows access to tumors up to 20 cm from the anal verge, achieves minimal postoperative morbidity and mortality rates, and does not require an ostomy. The treatment of T2, N0, and M0 cancers remains controversial. Preoperative chemoradiotherapy (CRT) in association with TEM reduces local recurrence and increases survival. The TAU-TEM study aims to demonstrate the non-inferiority of the oncological outcomes and the improvement in morbidity and quality of life achieved with TEM compared with TME.
Methods
Prospective, multicenter, randomized controlled non-inferiority trial includes patients with rectal adenocarcinoma less than 10 cm from the anal verge and up to 4 cm in size, staged as T2 or T3-superficial N0-M0. Patients will be randomized to two areas: CRT plus TEM or radical surgery (TME). Postoperative morbidity and mortality will be recorded and patients will complete the quality of life questionnaires before the start of treatment, after CRT in the CRT/TEM arm, and 6 months after surgery in both arms. The estimated sample size for the study is 173 patients. Patients will attend follow-up controls for local and systemic relapse.
Conclusions
This study aims to demonstrate the preservation of the rectum after preoperative CRT and TEM in rectal cancer stages T2–3s, N0, M0 and to determine the ability of this strategy to avoid the need for radical surgery (TME).
Trial registration
ClinicalTrials.gov
identifier: NCT01308190. Número de registro del Comité de Etica e Investigación Clínica (CEIC) del Hospital universitario Parc Taulí: TAU-TEM-2009-01.
Objetivo: comunicar los datos de nutrición parenteral domiciliaria (NPD) obtenidos del registro del grupo NADYA-SENPE (www.nadya-senpe. com) del año 2017.Material y métodos: análisis descriptivo de ...los datos recogidos de pacientes adultos y pediátricos con NPD en el registro NADYA-SENPE desde el 1 de enero al 31 de diciembre de 2017.Resultados: se registraron 308 pacientes (54,5% mujeres), 38 niños y 270 adultos, procedentes de 45 hospitales españoles, en total 312 episodios, lo que representa una tasa de prevalencia de 6,61 pacientes/millón de habitantes/año 2017. El diagnóstico más frecuente en adultos fue “oncológico paliativo” (25,6%), seguido de “otros”. En niños fue la enfermedad de Hirschsprung, con seis casos (15,8%). El primer motivo de indicación fue síndrome de intestino corto tanto en niños (55,3%) como en adultos (33,7%). El tipo de catéter más utilizado fue el tunelizado tanto en niños (74,3%) como en adultos (38,2%). Finalizaron 81 episodios; la causa más frecuente fue el fallecimiento (62,9%) y que pasaron a vía oral (34,7%).Conclusiones: se mantiene el incremento progresivo de centros y profesionales colaboradores en el registro de pacientes que reciben NPD. Las principales indicaciones de NPD y de motivo de finalización se mantienen estables.
Several studies have shown that evening intake of aspirin has antihypertensive effect in healthy adults, which has not been proven in patients with cardiovascular disease, who mostly take aspirin in ...the morning. We have evaluated the antihypertensive effect of bedtime administration of aspirin in patients with cardiovascular disease already treated for hypertension.
This is a multicenter randomized triple-blind placebo-controlled crossover trial, with hypertensive patients treated with aspirin for secondary prevention. There was a baseline-randomized assignment to 2-month periods of bedtime aspirin (100 mg) first and morning-time aspirin later, or inversely, both periods separated by an open label 2-4 weeks period of morning-time aspirin. At the start and end of each treatment period, a 24-h ambulatory blood pressure monitoring was performed. The main outcome measure was mean 24-h blood pressure. The analyses were performed according to the intention-to-treat principle.
Overall, 225 patients were randomized. No significant differences were observed in ambulatory blood pressure by time of intake of usual low doses of aspirin. The mean SBP/DBP was 123.2/69.9 (95% CI 121.58-124.9/68.86-76.86) with bedtime administration and 122.4/68.8 (95% CI 120.76-124.01/67.85-69.83) with daytime administration (P = 0.3 and P = 0.23 for SBP and DBP, respectively).
Administering aspirin at bedtime rather than in the morning does not modify the 24-h ambulatory blood pressure in hypertensive patients in secondary cardiovascular prevention.The trial was registered with ClinicalTrials.gov (number NCT01741922).
ResumenObjetivo: Comunicar los datos de NPD obtenidos del registro del grupo NADYA-SENPE (www.nadya-senpe.com) del año 2016.Material y métodos: Análisis descriptivo de los datos recogidos de ...pacientes adultos y pediátricos con NPD en el registro NADYA-SENPE desde el 1 de enero al 31 de diciembre de 2016.Resultados: Se registraron 286 pacientes (54,2% mujeres), 34 niños y 252 adultos, procedentes de 42 hospitales españoles con 294 episodios, lo que representa una tasa de prevalencia de 6,16 pacientes/millón de habitantes/ año 2016. El diagnóstico más frecuente en adultos fue “oncológico paliativo” (25,8%), seguido de “otros”. En niños fue “alteraciones de la motilidad” con 6 casos (17,6%), la enfermedad de Hirschsprung y la enterocolitis necrotizante, ambos con 5 niños (14,7%). El primer motivo de indicación fue síndrome de intestino corto tanto en niños (64,7%) como en adultos (37,3%), seguido de obstrucción intestinal, 28,6% en adultos y 14,7% en niños. El tipo de catéter más utilizado fue el tunelizado tanto en niños (70,6%) cómo en adultos (37,9%) y la complicación más frecuente en adultos fue la infección relacionada con el catéter que presentó una tasa de 0,48 infecciones/1000 días de NPD. Durante este periodo finalizaron 71 episodios en adultos siendo la causa de finalización principal el fallecimiento (57,7%) y paso a vía oral (31%).Conclusiones: Se constata un incremento progresivo de centros y profesionales colaboradores en el registro de pacientes que reciben NPD. Las principales indicaciones de NPD y de motivo de finalización se mantienen estables.Palabras clave: Nutrición Parenteral Domiciliaria. Nutrición Parenteral. Soporte nutricional. Cuidados domiciliarios. Registros. Epidemiología.
Semi-recumbent position is recommended to prevent ventilator-associated pneumonia. Its implementation, however, is below optimal.
We aimed to assess real semi-recumbent position compliance and the ...degree of head-of-bed elevation in Spanish intensive care units, along with factors determining compliance and head-of-bed elevation and their relationship with the development of pressure ulcers. Finally, we investigated the impact that might have the diagnosis of pressure ulcers in the attitude toward head-of-bed elevation.
We performed a prospective, multicenter, observational study in 6 intensive care units. Inclusion criteria were patients ≥18 years old and expected to remain under mechanical ventilator for ≥48h. Exclusion criteria were patients with contraindications for semi-recumbent position from admission, mechanical ventilation during the previous 7 days and prehospital intubation. Head-of-bed elevation was measured 3 times/day for a maximum of 28 days using the BOSCH GLM80® device. The variables collected related to patient admission, risk of pressure ulcers and the measurements themselves. Bivariate and multivariate analyses were carried out using multiple binary logistic regression and linear regression as appropriate. Statistical significance was set at p<0.05. All analyses were performed with IBM SPSS for Windows Version 20.0.
276 patients were included (6894 measurements). 45.9% of the measurements were <30.0°. The mean head-of-bed elevation was 30.1 (SD 6.7)° and mean patient compliance was 53.6 (SD 26.1)%. The main reasons for non-compliance according to the staff nurses were those related to the patient's care followed by clinical reasons.
The factors independently related to semi-recumbent position compliance were intensive care unit, ventilation mode, nurse belonging to the research team, intracranial pressure catheter, beds with head-of-bed elevation device, type of pathology, lateral position, renal replacement therapy, nursing shift, open abdomen, abdominal vacuum therapy and agitation. Twenty-five patients (9.1%) developed a total of 34 pressure ulcers. The diagnosis of pressure ulcers did not affect the head-of-bed elevation. In the multivariate analysis, head-of-bed elevation was not identified as an independent risk factor for pressure ulcers.
Semi-recumbent position compliance is below optimal despite the fact that it seems achievable most of the time. Factors that affect semi-recumbent position include the particular intensive care unit, abdominal conditions, renal replacement therapy, agitation and bed type. Head-of-bed elevation was not related to the risk of pressure ulcers. Efforts should be made to clarify semi-recumbent position contraindications and further analysis of its safety profile should be carried out.
Objetivo: comunicar los datos del registro de Nutrición Parenteral Domiciliaria (NPD) del grupo de trabajo NADYA-SENPE del año 2014. Material y métodos: recopilación de los datos de NPD del registro ..."on-line" del grupo de Nutrición Artificial Domiciliaria y Ambulatoria (NADYA) desde el 1 de enero de 2014 al 31 de diciembre de 2014. Resultados: se registraron 220 pacientes, con 229 episodios de NPD, procedentes de 37 hospitales; lo que representa una tasa de 4,73 pacientes/millón de habitantes/ año 2014. Las patologías más frecuentes en los adultos fueron: ‘otros diagnósticos' (22,3%), la neoplasia paliativa (20,4%), seguida por la neoplasia activa radical (11,8%) y la isquemia mesentérica (10,9%). En los niños las patologías más frecuentes fueron: ‘alteraciones congénitas intestinales' (33,3%), seguidas por ‘intestino corto traumático' y ‘otro diagnóstico'. Conclusiones: se observa un aumento del número de pacientes que reciben nutrición parenteral domiciliaria y de los centros colaboradores. Consideramos que la NPD debería ser regulada por la Administración Sanitaria en el marco del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, y que su inclusión en la Cartera de Servicios de los diferentes Servicios de Salud de las diferentes comunidades autónomas redundaría en un beneficio para el paciente y los profesionales.
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